用汽化过氧化氢消毒实验室:OXTERIL 350 VHP获欧盟许可——1092 mg/m³(780 ppm)至少4小时,须进行微生物验证,浓度低于1.25 mg/m³方可进入
欧盟委员会2026年9月14日公布的实施条例(EU)2026/2042授予Evonik Operations GmbH欧盟许可EU-0035928-0000,许可其产品OXTERIL 350 VHP(35%过氧化氢)以汽化方式对干燥表面消毒——第2类用途包括实验室和医院病房等,第4类用于食品和饲料区域。许可有效期为2026年10月4日至2033年10月31日。
- 该产品是“Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family”产品系列(许可号EU-0028964-0000,条例2023/2183)的“相同产品”——根据ECHA 2025年10月29日的意见,差异仅限于可作行政变更的信息,许可到期日与参照产品系列保持一致。申请于2025年9月30日提交。
- 使用条件:房间容积30–150 m³,初始温度20 ± 2 °C,相对湿度40–80%,扩散速率每分钟1.5–20 g产品。VHP发生器将过氧化氢浓度维持在1092 mg/m³(780 ppm)至少4小时,并对浓度进行监测;目标生物为细菌和酵母,每天最多处理3次。2023年参照产品系列的产品特性概要包含相同的用途描述。
- 使用者必须使用拟用设备在待消毒房间(或适当的“标准房间”)中进行消毒的微生物验证,并据此制定规程。如有在空气中或表面上化学监测活性物质的方法,除生物验证外还须进行化学验证,例如使用试纸或测量空气中过氧化氢ppm的仪器;对于已有规程的“标准房间”,仅进行化学验证即可。
- 进入前须通风,使浓度降至1.25 mg/m³以下(或更低的国家参考值),并须用试纸等加以确认;整个周期需5–8小时。发生器运行期间或出现故障时,只有穿着防化服并佩戴呼吸防护装备(APF = 10)且浓度不超过12.5 mg/m³时方可进入。