西班牙型牛至油(Thymbra capitata)2b454-eo:香芹酚60–75 %和百里酚0–5 %按GC-FID(ISO 14717)测定,鲑科鱼类建议最高125 mg/kg饲料——不得用于饮水
欧盟委员会实施条例(EU)2025/1417于2025年7月18日公布,批准Thymbra capitata (L.) Cav.花序精油作为调味物质用于所有动物物种,有效期至2035年8月7日——该精油此前以“牛至油”之名依据指令70/524/EEC获无限期批准。用于饮水的申请被驳回,因为条例(EC)No 1831/2003未规定调味物质可用于饮水。EFSA(2024年9月17日意见)认为该精油在建议用量下安全,但对皮肤和眼睛有刺激性,并对皮肤和呼吸道有致敏性。
- 附件规格:香芹酚60–75 %,百里酚0–5 %,对伞花烃5.5–9 %,γ-松油烯3.5–10 %,β-石竹烯2–5 %;CAS 8007-11-2,FEMA 2828,CoE 454。法规中的EINECS编号为290-371-7,EFSA意见中为290-371-1。添加剂中的植物化学标志物百里酚和香芹酚采用气相色谱-火焰离子化检测(GC-FID)测定,引用ISO 14717——西班牙型牛至油标准;该方法由EURL在2024年8月的部分报告中推荐。五个批次(GC-FID,峰面积%):香芹酚69.9 %(69.1–70.3),百里酚1.4 %(1.1–1.6);20 °C折光率1.504–1.508。
- 同样五个批次的完整GC-MS分析:最多65个峰,鉴定出62个——平均占面积99.2 %,因此EFSA将该精油视为完全确定的混合物;规格中的五种成分占89.5 %,GC-MS测得香芹酚72.14 %(71.22–73.10)。α-侧柏酮最高0.19 %,β-侧柏酮最高0.03 %——属于条例(EC)No 1334/2008附件III所列物质。关于杂质(金属、二噁英、农药、黄曲霉毒素、赭曲霉毒素A),申请人引用了对预混料的“定期检测”,但未提交数据;“至少12个月”的保质期——同样没有数据。
- 安全性采用基于成分的方法(MOE/MOET)评估,未做耐受性研究:百里酚和香芹酚在饲料中最高125 mg/kg是安全的(“Herbal”混合物试验)。综合暴露限值最低的是CG 8组(龙脑、樟脑、二氢香芹酮、香芹烯酮):肉鸡在15 mg/kg时为220,鲑科鱼类在125 mg/kg时为116。由于猫的葡萄糖醛酸化能力弱,EFSA要求MOET达到500——在25 mg/kg时结果为521。
- 标签上的建议最高含量(mg/kg全价饲料):15——家禽、观赏鸟类及其他物种;30——猪科和马科动物;20——反刍动物和骆驼科;25——兔科、犬、猫、观赏鱼;125——鲑科鱼类和次要有鳍鱼类。波兰语清单中“所有为产蛋或繁殖而饲养的家禽”一项出现了两次;英语版本中分别为“reared for laying or breeding”和“for laying or breeding”。添加剂只能通过预混料使用;须防护皮肤、眼睛和呼吸道。过渡期:2026年2月7日(添加剂、预混料),2026年8月7日和2027年8月7日(配合饲料)。