白千层(Melaleuca cajuputi和M. leucadendra)精油(2b276-eo)作为调味物质用于饲料至2035年3月5日:1,8-桉叶素50–70 %,用GC-FID(ISO 11024)测定,α-松油醇4–12 %,d-柠檬烯3–9 %,甲基丁香酚、草蒿脑和黄樟素≤ 0.01 mg/kg(EFSA所用GC-MS检出限);推荐最高含量从猫5 mg/kg到犊牛78 mg/kg
欧盟委员会实施条例(EU)2025/279于2025年2月13日公布,经重新评估批准Melaleuca cajuputi和Melaleuca leucadendra叶精油作为感官添加剂用于所有动物物种;此前依据指令70/524/EEC获批。不允许用于饮用水。委员会依据EFSA 2024年3月13日的意见,不设最高含量——标签上注明各物种的推荐最高含量。EFSA明确其结论仅适用于未检出甲基丁香酚、草蒿脑和黄樟素的精油。
- 附件:精油以叶片水蒸气蒸馏制得(欧洲委员会定义);CAS 8008-98-8,EINECS 931-800-6,FEMA 2225,CoE编号276;规格:1,8-桉叶素(桉树脑)50–70 %,α-松油醇4–12 %,d-柠檬烯3–9 %,甲基丁香酚、草蒿脑和黄樟素≤ 0.01 mg/kg。方法:1,8-桉叶素(植物化学标志物)——按ISO 11024用GC-FID测定。推荐最高含量(mg/kg全价饲料):育肥火鸡23,肉鸡及育肥或育成家禽18,产蛋或繁殖用家禽26,观赏鸟18,育肥猪37,仔猪31,繁殖用猪科30,犊牛78,绵羊、山羊和育肥牛69,其他反刍动物45,马科50,兔28,鲑科40,狗30,猫5,观赏鱼50,其他5。
- EFSA数据:两个批次GC-FID测得1,8-桉叶素51.9 %和55.5 %;五个批次GC-MS(峰面积%)测得1,8-桉叶素58.71–63.40 %,α-松油醇6.53–9.28 %,d-柠檬烯5.72–6.68 %;最多检出59个峰,全部鉴定(占面积99.96–100 %)——该精油被视为完全确定的混合物。GC-MS未检出甲基丁香酚、草蒿脑和黄樟素(检出限0.01 mg/kg)。欧盟参考实验室推荐用GC-FID测定1,8-桉叶素。
- 为何设定有害物质限值(EFSA):EFSA植物纲要将甲基丁香酚列为M. leucadendra的潜在有害成分——澳大利亚化学型含量从1.6 %到95–97 %不等;在古巴产M. leucadendra精油中检出痕量草蒿脑(< 0.05 %)和黄樟素(0.1 %)。因此EFSA的结论仅适用于未检出甲基丁香酚、草蒿脑和黄樟素、且以1,8-桉叶素、α-松油醇和d-柠檬烯为主要成分的精油;EFSA建议将此写入规格——法规规定≤ 0.01 mg/kg。
- 安全性:推荐含量与EFSA的安全浓度一致(母猪、狗、马、鱼和猫保留申请人提出的用量,其他物种计算出更低的用量)。对消费者和环境无关注;该精油对皮肤和眼睛有刺激性,可致皮肤和呼吸道致敏——法规要求制定程序,程序不足时须进行皮肤、眼睛和呼吸防护。添加剂须以预混料形式加入饲料。过渡期:2025年9月5日前生产的添加剂和预混料,食用动物饲料——2026年3月5日前,其他——2027年3月5日前。