微藻裂殖壶菌（Schizochytrium limacinum）ATCC-20889油用于婴儿配方食品：DHA ≥ 32 %，应EFSA建议增加茴香胺值≤ 10——最初五个批次为11.2–19.7
欧盟委员会实施条例（EU）2025/1515于2025年7月29日发布，批准微藻裂殖壶菌ATCC-20889菌株油（BioPlus Life Sciences公司）作为新型食品用于婴儿配方食品和较大婴儿配方食品；数据受保护至2030年8月18日。该申请原为“裂殖壶菌属（Schizochytrium sp.）油”批准的扩展，但EFSA评估的是具体物种——因此委员会将其作为新型食品批准处理。
- 规格：酸值≤ 0.5 mg KOH/g，过氧化值≤ 5.0 meq/kg，水分和挥发物≤ 0.05 %，不皂化物≤ 4.5 %，反式脂肪酸≤ 1.0 %，DHA ≥ 32 %，茴香胺值≤ 10。茴香胺值限值（二级氧化产物）由EFSA参照欧洲药典鲑鱼油数值提出。申请人希望将DHA最低含量由32 %提高到35 %——EFSA认为从安全角度没有必要。
- 申请人数据中的方法：酸值AOCS Cd 3d-63，过氧化值AOCS Cd 8-53，水分和挥发物AOCS Ca 2d-25，不皂化物AOCS Ca 6d-53，茴香胺值欧洲药典2.5.36，脂肪酸AOAC 2012.13（GC-FID），甾醇AOAC 994.10。五个批次中DHA占脂肪酸的40.7–43.2 %，DPA（n-6）8.71–10.97 %，胆固醇181–350 mg/100 g。
- 茴香胺值：最初五个批次（添加葵花籽油并脱臭后）为11.23–19.66；另外五个批次脱臭后为9.07–12.50（两个高于10）。微胶囊化后，在稳定性研究中于5 °C储存36个月后最高达10.5。EFSA认为稳定性数据足够。
- 五个批次中海洋生物毒素均低于定量限：软骨藻酸< 1 mg/kg；虾夷扇贝毒素、氮杂螺环酸毒素、鳍藻毒素和大田软海绵酸< 5 µg/kg；蛤毒素、石房蛤毒素和膝沟藻毒素< 20 µg/kg；蓝藻毒素< 25 µg/kg。缩水甘油酯（以缩水甘油计）和3-MCPD < 100 µg/kg。标签名称：“裂殖壶菌微藻油”。