拒绝批准牛蒡根提取物用于犬猫饲料:添加剂中高达77 %成分未表征,标志物菊粉按AOAC 997.08(IEC-PAD)测定,饲料中无测定方法——须于2026年10月5日前撤出市场
欧盟委员会实施条例(EU)2026/548于2026年3月16日公布,拒绝批准牛蒡(Arctium lappa L.)提取物用于猫和犬——该调味物质此前依据指令70/524/EEC获无限期批准。EFSA在2021年3月17日的意见中无法就安全性和有效性得出结论;申请人对委员会2021年9月3日的信函、2025年2月4日的通知及其后的提醒均未作实质答复。
- 撤出期限:供犬猫使用的该添加剂及含有它的预混料库存——2026年7月5日前;此日期前用其生产的饲料原料和配合饲料——2026年10月5日前。申请人规格:菊粉(标志物)至少2 %,干燥失重≤ 5 %,灰分≤ 15 %。四个批次菊粉平均33.2 %(22.9–39.9 %),但没有分析证书;未提供所添加麦芽糊精的量——因此添加剂中高达77 %的成分性质不确定。
- 方法(EURL报告):添加剂中的菊粉采用经实验室间验证的AOAC官方方法997.08(果聚糖——加工食品中的菊粉和低聚果糖)测定,该方法基于离子交换色谱-脉冲安培检测(IEC-PAD);EURL根据三个批次计算出RSDr为7.5 %。对于预混料和饲料,申请人未提供方法,因为无法在这些基质中明确测定该添加剂——EURL无法推荐任何方法。
- 商业规格(无分析结果):铅≤ 3.0 mg/kg,镉≤ 1.0 mg/kg,汞≤ 0.1 mg/kg,黄曲霉毒素B1 ≤ 5.0 µg/kg,黄曲霉毒素总和≤ 10.0 µg/kg,需氧菌≤ 50 000 CFU/g(EFSA认为“非常高”),酵母和霉菌≤ 500 CFU/g,25 g中不得检出沙门氏菌。39–53 %的颗粒通过50 µm筛;无粉尘数据。
- 建议剂量——最高40 mg/kg全价饲料。未提交耐受性或毒性研究;关于根部致癌性的唯一数据(Hirono,1977)被EFSA认为不充分。未证明其作为调味剂的有效性:牛蒡没有FEMA编号,EINECS仅将其列为化妆品成分。