含维生素D2的蘑菇粉(Luxidum)获批为新型食品:紫外线照射后D2为245–460 µg/g,食品补充剂中最高15 µg/天;EFSA——维生素D2以LC-MS/MS测定,光异构体以GC-MS测定(维生素D4 5.5 µg/g,速甾醇21.2 µg/g),37个月后D2减少31 %
欧盟委员会实施条例(EU)2025/691于2025年4月10日公布,将含维生素D2的双孢蘑菇(Agaricus bisporus)粉列入欧盟新型食品清单,该产品经受控紫外线照射将麦角固醇转化为维生素D2;Luxidum GmbH(德国)享有独占权至2030年4月30日。获准用于十余类食品、特殊医学用途食品(不含婴儿)和食品补充剂(不含婴儿和幼儿)。EFSA在2024年4月30日的意见中认为其安全:维生素D总摄入量低于50和100 µg/天的可耐受最高摄入量。
- 规格(附件):维生素D2 245–460 µg/g,水分≤ 10 %,灰分≤ 12 %,水分活度< 0.5,脂肪≤ 4.5 %,碳水化合物≤ 45 %,蛋白质≤ 36 %;铅和镉≤ 0.5、汞≤ 0.1、砷≤ 0.3 mg/kg;黄曲霉毒素B1 ≤ 2、黄曲霉毒素总量< 4 µg/kg。需氧微生物≤ 5000 CFU/g,酵母和霉菌< 100 CFU/g,大肠菌群≤ 10 CFU/g;沙门氏菌和单核细胞增生李斯特菌25 g中未检出,金黄色葡萄球菌和大肠杆菌10 g中未检出。紫外线照射波长与其他已获批的紫外线处理产品相似。
- 分析(EFSA,五个批次):维生素D2 278–337 µg/g(LC-MS/MS),复核为299–311 µg/g(GC-MS);麦角固醇2000–2500 µg/g;GC-MS测定光异构体——维生素D4平均5.5 µg/g,速甾醇21.2 µg/g,光甾醇低于检出限4.6 µg/g(低于以往紫外线处理产品意见中的水平)。元素按DIN EN 15763(修改)以ICP-MS测定:铅0.04–0.05、镉0.04–0.05、砷0.13–0.14、汞0.011–0.031 mg/kg;蛋白质采用凯氏定氮法,脂肪采用Weibull–Stoldt法,水分活度采用露点法(ISO 18787)。
- 稳定性(EFSA):在21 ± 2 °C、湿度62 ± 10 %条件下,37个月后维生素D2含量下降31 %(由451降至312 µg/g);EFSA接受24个月保质期。生产:粉末通过采用波长组合的LED紫外装置(LED2D®)。来自照射蘑菇的维生素D2具有生物利用度——血清25(OH)D2升高。
- 维生素D2最高用量(附件):早餐谷物、发酵面包、面食、奶酪、汤类和肉类替代品等中2.4 µg/100 g;果汁饮料和酸奶饮料中1.2 µg;浓缩果汁饮料中8.4 µg;汤粉中21.6;奶粉和乳清粉中24;奶油粉中98.4;食品补充剂中15 µg/天。标签:“经紫外线处理的含维生素D2蘑菇粉”,补充剂上须警示婴儿和幼儿。