饲料用新橙皮苷二氢查耳酮授权延长至2036年:七类动物上限35 mg/kg,按Ph. Eur. 1547采用HPLC-UV以及HPLC-DAD测定,EFSA数据涵盖苦橙、柚和葡萄柚来源批次
欧盟委员会实施条例(EU)2026/1150于2026年5月29日发布,将新橙皮苷DC(新橙皮苷二氢查耳酮)作为调味物质用于仔猪、育肥猪、犊牛、绵羊、食用鱼、观赏鱼和犬的授权延长至2036年6月18日,上述各组最高含量均为35 mg/kg全价饲料,并废止条例2015/264。依据是两份申请以及EFSA于2025年3月19日和9月16日发布的两份意见。
- 规格:以干物质计纯度不低于96 %,乙醇≤ 5000 mg/kg。两种合成路线:对从未成熟苦橙(Citrus aurantium)果实中提取的新橙皮苷进行催化氢化,或将葡萄柚(Citrus paradisi)或柚(Citrus maxima)中的柚皮苷转化后与异香草醛缩合。方法:添加剂中按《欧洲药典》专论1547采用紫外检测HPLC,预混料和配合饲料中采用二极管阵列检测HPLC(HPLC-DAD)。
- EFSA 2025年9月的意见(e9681)对比了三种产品:以干物质计,苦橙来源平均98.4 %(96.3–100.2 %;17个批次),柚来源97.1 %(96.2–98.9 %;10个批次),葡萄柚来源96.8 %(96.6–96.9 %;5个批次);第一种产品3个批次的残留乙醇为90.1–100.7 mg/kg。
- 2025年3月的意见(e9358):5个批次含该物质97.8–98.2 %,干燥失重9.5–9.9 %(限值≤ 11 %),硫酸盐灰分0.04–0.08 %;《欧洲药典》定义的杂质:新地奥明(杂质B)0.8–1.0 %,杂质D 1.2 %。Stauber-Heubach法测得的粉尘潜力为1066–1375 mg/m³,按体积计78–79 %的颗粒小于10 µm——EFSA认为吸入暴露可能发生。
- 该物质对皮肤和眼睛无刺激性,对皮肤无致敏性;标签须注明呼吸道防护措施以及储存条件和热处理稳定性。由于申请未改变授权条件,未重新评估功效。按旧规定在2026年12月18日前生产的添加剂和预混料、2027年6月18日前生产的食品动物饲料以及2028年6月18日前生产的其他饲料可使用至库存耗尽。