里氏木霉DSM 32338生产的胞壁质酶（溶菌酶）（4d16）用于蛋鸡至2035年2月19日：30 000–60 000 LSU(F)/kg饲料；活性以荧光法测定，即pH 6.0、30 °C下荧光素标记肽聚糖的解聚；EFSA——10个批次中帕拉塞尔素低于检出限，三项试验中产蛋率提高
欧盟委员会实施条例（EU）2025/161于2025年1月30日公布，批准以转基因里氏木霉DSM 32338生产的胞壁质酶（EC 3.2.1.17，又称溶菌酶）制剂作为提高蛋鸡产蛋性能的动物技术添加剂；许可持有人为DSM Nutritional Products Ltd.。该添加剂此前已获批用于育肥及繁殖用家禽和断奶仔猪。根据EFSA 2024年4月17日的意见，其对蛋鸡、消费者和环境安全，自30 000 LSU(F)/kg起可能有效。欧盟参考实验室认为此前对方法的评估仍然有效。
- 附件：最低活性60 000 LSU(F)/g的制剂，固体和液体形态；蛋鸡——全价饲料中30 000 LSU(F)/kg（最低）至60 000 LSU(F)/kg（最高）。定量方法：基于荧光的酶法，测定pH 6.0、30 °C下荧光素标记肽聚糖的酶催化解聚。1个LSU(F)指在上述条件下每分钟使肽聚糖（12.5 µg/mL）荧光增加相当于约0.06 nmol异硫氰酸荧光素异构体荧光值的酶量。
- EFSA数据（每种形态五个批次）：固体形态（Balancius™ GT）74 600–80 600 LSU(F)/g，液体形态（Balancius™ L）84 700–96 900 LSU(F)/g；镉、铅和汞低于检出限，固体形态中砷0.43–0.49 mg/kg。里氏木霉不产生霉菌毒素（前体菌株基因组中无曲酸和木霉素基因），但会产生肽醇类——全部10个批次中帕拉塞尔素A、C和D均低于检出限。未检出生产菌株活细胞；DNA低于检出限10 ng/mL（来自此前申请的数据）。
- 安全性（EFSA）：大鼠90天研究的NOAEL为384 616 LSU(F)/kg体重/天，据此蛋鸡最高安全水平为63 861 LSU(F)/kg饲料。根据2021年非整倍体指南要求补充的人淋巴细胞体外微核试验（OECD TG 487）结果为阴性。EpiDerm（OECD TG 439）：两种形态均无皮肤刺激性；BCOP（OECD TG 437）：液体形态无眼刺激性，固体形态结果（IVIS 3–55）无法判定。由于蛋白质性质，两种形态均被视为呼吸道致敏物；法规要求皮肤和呼吸防护，固体形态还须眼睛防护。
- 有效性：三项试验（ISA Brown 140天、Hy-Line Brown 140天、Lohmann Brown 84天）中添加30 000 LSU(F)/kg——三项试验产蛋率均提高（如第一项中95.1 %对90.9 %），两项试验中料蛋比改善，蛋品质未受影响。该法规未规定过渡期。