弥拜菌素续批至2040年11月15日：弥拜霉素A3与A4之和以QuEChERS和LC-MS/MS测定（每种分析物定量限0.01 mg/kg），空气中衍生化后HPLC-FLD；ADI由0.03降至0.007 mg/kg体重，2027年11月前须按OECD TG 218和219完成摇蚊试验
欧盟委员会实施条例（EU）2025/2068于2025年10月16日公布，将杀螨杀虫剂弥拜菌素（弥拜霉素A3和A4的混合物）的批准续期，期限为2025年11月16日至2040年11月15日。依据是EFSA 2023年7月5日的结论（用途包括草莓、醋栗和观赏植物等）；弥拜菌素不符合内分泌干扰物标准。非整倍体诱发潜力、光毒性和代谢的种间差异未能确定——申请人须在2027年11月5日前予以澄清。
- 附件：弥拜菌素——M.A3（CAS 51596-10-2）与M.A4（CAS 51596-11-3）的混合物，CIPAC 660，纯度≥ 950 g/kg；据EFSA，A3:A4比例约为30:70。成员国须关注商业化生产的规格、操作者和工人的个人防护装备、施药时访问开花作物的蜜蜂以及水生生物；使用条件须限制向田外陆地和水域的漂移。
- 方法（EFSA）：植物源食品和饲料中的残留（弥拜霉素A3与A4之和，以弥拜菌素计）——QuEChERS结合LC-MS/MS，每种分析物定量限0.01 mg/kg；动物源食品同样适用。土壤和水中的方法仅测定弥拜霉素A4（0.01 mg/kg和0.05 µg/L），而定义为A3与A4之和——数据缺口。空气：衍生化为荧光酸酐后HPLC-FLD（0.42 µg/m³，衍生化效率未证明），或不经衍生化的LC-MS（未在35 °C和80 %湿度下验证）。体液0.05 mg/L，组织0.01 mg/kg——缺少13-羟基-MA4的方法。
- 参考值（EFSA）：ADI 0.007 mg/kg体重/天，基于大鼠两年研究（首次评估时ADI和ARfD为0.03），ARfD 0.03 mg/kg体重，AOEL和AAOEL 0.014 mg/kg体重（经口吸收47 %）。体内微核试验未证明骨髓暴露，因此阴性结果被认为不可靠；未在290–700 nm范围内测试光毒性。建议樱桃MRL为0.2 mg/kg；缺少花粉和蜂产品中的残留数据。
- 生态毒理学（EFSA）：田间用途和非永久性保护设施中对蜜蜂急性风险高；水生生物评估未完成，且缺少弥拜霉素A3在水体系统中归趋的数据。法规要求在2027年11月5日前提交骨髓暴露或无非整倍体诱发性的证明、包括人类在内的体外比较代谢研究、体外光毒性研究，以及在相同A3:A4比例下以摇蚊试验（OECD TG 218——加标沉积物，TG 219——加标水）更新的沉积物生物评估。