精甲霜灵:处理过的种子可在温室外播种——须用精量播种机,播种密度最高2 000 000粒/ha;杂质CGA226048 < 10 g/kg,2026年7月10日前须提交水处理对残留影响的资料;EFSA——菠菜用途在7个情景中有6–7个地下水中代谢物NOA409045高于0.1 µg/L,被认定为非相关代谢物
欧盟委员会实施条例(EU)2026/1353于2026年6月16日公布,取消了2020年的限制——此前含精甲霜灵的产品只能用于处理在温室中播种的种子。申请由Syngenta Crop Protection AG于2020年提交,报告成员国为比利时。EFSA在首次结论(2023年10月3日)中指出关键关注领域——对鸟类和野生哺乳动物存在高急性和长期风险;在更新结论(2025年7月4日)中认为,在改进的做法下(降低播种量并精量播种),温室外播种对它们是安全的。
- 新的批准条件(批准期不变:2020年6月1日–2035年5月31日):处理用于露地播种的种子时,成员国须限制播种密度并要求使用精量播种设备;除非针对具体用途的风险评估表明更高播种量对鸟类和哺乳动物无不可接受影响,否则不得超过2 000 000粒/ha。申请人须在2026年7月10日前提交关于水处理工艺对饮用水中残留性质影响的确认性资料。特别关注:原药规格;操作人员和工人的保护(个人防护装备);在土壤或气候条件脆弱地区保护地下水;保护非靶标节肢动物、鸟类和哺乳动物。
- 规格(CAS号70630-17-0,CIPAC号580,N-(甲氧基乙酰基)-N-(2,6-二甲苯基)-D-丙氨酸甲酯):纯度≥ 920 g/kg;毒理学相关杂质——2,6-二甲基苯胺(CGA72649)≤ 0.5 g/kg,4-甲氧基-5-甲基-5H-[1,2]氧硫杂环戊烯2,2-二氧化物(CGA363736)≤ 1 g/kg,以及2-[(2,6-二甲基苯基)-(2-甲氧基乙酰基)氨基]丙酸1-甲氧羰基乙酯(CGA226048)< 10 g/kg(原为0.18 g/kg,已由条例2024/1718修改)。EFSA:CGA226048不太可能具遗传毒性,低于10 g/kg无毒理学关注;新数据不改变此前关于分析方法的结论。
- 地下水(EFSA,PEARL、PELMO和MACRO模型):全部8个情景中精甲霜灵超过0.1 µg/L的可能性低;菠菜用途每100 kg种子200 mL制剂时,代谢物NOA409045、SYN546520和CGA67868分别在7个情景中的7、6和1个高于0.1 µg/L,100 mL时为6、2和0,50 mL时为6、0和0;三者均被认定为非相关代谢物。NOA409045(代谢物CGA62826的R-异构体)ADI为0.5 mg/kg体重/天,经饮用水暴露低于ADI的0.1 %。经饮用水的消费者风险评估未完成——缺少水处理影响的数据(EFSA首先指出臭氧化和氯化)。
- 鸟类和哺乳动物(EFSA 2025):代表性用途——以APRON XL EC处理向日葵和菠菜种子,防治Plasmopara halstedii、霜霉属和腐霉属。使用标准播种机时风险高;菠菜以精量播种、密度低于2 000 000粒/ha时风险低(最低剂量16.96 g有效成分/100 kg种子)。对向日葵,高阶评估不足以排除对取食种子和幼苗的鸟类和哺乳动物的风险。内分泌干扰特性作为续批确认性资料另行处理。