万寿菊叶黄素用于家禽饲料:条例(EU)2026/1712引入正己烷限量290 mg/kg——为EFSA分析的三批中有一批含1778 mg/kg——并规定包括EN 17550在内的HPLC方法
欧盟委员会2026年7月20日通过、7月21日公布的实施条例(EU)2026/1712修订并更正了关于万寿菊(Tagetes erecta)富叶黄素提取物(2a161b)和叶黄素/玉米黄质提取物(2a161bi)用于家禽(火鸡除外)的条例(EU)2020/1097。规格在苯≤2 mg/kg之外新增正己烷≤290 mg/kg,并将正己烷列为提取溶剂,制剂的总类胡萝卜素含量须至少为0.5%。
- 290 mg/kg是VICH残留溶剂指南的限值,EFSA在2024年9月18日的意见(关于扩大用于育肥火鸡的申请)中提出该建议;FEEDAP专家组2025年6月24–26日全体会议认为,该建议同样适用于叶黄素/玉米黄质提取物。在提交给EFSA的数据中,三批提取物中有一批正己烷为1778 mg/kg;EFSA评估的制剂中两批低于定量限(0.1 mg/kg),第三批为0.25 mg/kg。
- 生产中不使用苯——其可能来源是食品级正己烷,苯是其中已知的杂质。EFSA建议将苯限量从2 mg/kg降至≤0.1 mg/kg,但条例仍保留≤2 mg/kg。活性物质:总类胡萝卜素≥60 g/kg;富叶黄素提取物中叶黄素≥总类胡萝卜素的75%、玉米黄质≥4%,叶黄素/玉米黄质提取物中分别≥37%和≥36%。
- 方法:添加剂中的叶黄素、玉米黄质和总类胡萝卜素按FAO JECFA专论《万寿菊叶黄素》用HPLC分光光度法测定;预混料和配合饲料中的总类胡萝卜素按EN 17550用反相HPLC紫外检测法测定。参考实验室于2025年1月15日更新了叶黄素分析方法报告。
- 更正内容:说明了制剂的组成(固态或液态),从混合规则中删去作为类胡萝卜素亚类的叶黄质,恢复2021年被误改的许可到期日——2030年8月16日,并使条例2025/1928中的火鸡用添加剂采用相同编号2a161b。总类胡萝卜素不得超过每千克全价饲料80 mg(叶黄素/玉米黄质提取物用于次要产蛋家禽时为50 mg/kg);2027年2月10日前贴标的添加剂可继续用完。