Willaertia magna裂解物作为低风险物质获批至2040年7月7日——适用于整个物种而非仅C2c Maky菌株；生产商须遵守OECD第65号文件规定的微生物污染物限值，EFSA规格基于该菌株基因组DNA的qPCR定量
欧盟委员会实施法规（EU）2025/1177于2025年6月17日公布，批准Willaertia magna裂解物作为植物保护产品低风险活性物质，期限为2025年7月7日至2040年7月7日（法规（EU）No 540/2011附件D部分第53项）。申请由AMOEBA SA于2020年6月18日向奥地利提交；EFSA于2024年12月13日提交结论。
- 批准范围（鉴于条款7）：EFSA确认，针对C2c Maky菌株裂解物的结论同样适用于Willaertia magna这一物种，因此——为减轻行政负担和降低抗性形成风险——批准不限于该菌株。附件I：IUPAC名称和纯度“不适用”，无相关杂质。
- 条件：成员国须特别关注生产商在生产过程中严格维持环境条件并进行质量控制分析，以确保符合OECD第65号文件（微生物农药产品微生物污染物限值）规定的微生物污染限值；以及制剂易形成悬浮液，在装载和施用时可能需要持续搅拌。鉴于条款11：该物质的成分天然存在，且易于生物降解。
- EFSA结论（e9194）中的数据：参考规格为特异性基因组DNA拷贝数——每毫克原药干重1.49 × 10⁵–2.42 × 10⁶拷贝——采用针对C2c Maky菌株特异性引物和探针的定量PCR测定；中试批次分析了蛋白质、碳水化合物、矿物盐和水分，但因其他变形虫会提供相近含量而未列入规格。原药中无活细胞已通过专门开发的方法证明；按SANCO/12116/2012-rev.0未发现相关微生物污染物。工业化生产稳定后须重新提交批次分析概况。
- 评估（e9194）：代表性用途——葡萄和鲜食葡萄上防治霜霉病（Plasmopara viticola）的杀菌剂；毒理学和残留方面无关键问题，满足列入法规（EC）No 396/2005附件IV的标准III（无需毒理学参考值）。缺口：在“处理作物”和“开花杂草”情景下对成年蜜蜂的慢性风险（作用方式不明，慢性试验本应测试更高剂量），缺少熊蜂和独居蜂数据以及亚致死效应评估。