即食食品中的李斯特菌:自2026年7月1日起,如生产者不能证明不会超过100 cfu/g,则整个保质期内须“25克中未检出”——欧盟参考实验室更新挑战试验技术指南
欧盟单核细胞增生李斯特菌参考实验室(EURL Lm)于2026年2月26日发布了即食食品挑战试验和耐久性研究技术指南的修订版。该文件为第(EU) 2024/2895号条例的实施提供支持;该条例自2026年7月1日起,在生产者不能证明不会超过100 cfu/g的情况下,将“25克中未检出”标准扩展至整个保质期内投放市场的产品。
- 第2024/2895号条例修订了第(EC) 2073/2005号条例附件一第1.2项(可支持单核细胞增生李斯特菌生长的即食食品,婴儿食品和特殊医学用途食品除外)。如生产者无法向主管部门证明整个保质期内不会超过100 cfu/g,则“25克中未检出”标准(n = 5,c = 0;EN ISO 11290-1)适用于整个保质期内投放市场的产品——此前仅适用于食品离开生产者直接控制之前。
- EURL Lm指南(第4版第1次修订)应与EN ISO 20976-1和欧盟委员会健康与食品安全总司(DG SANTE)的指导文件一并阅读;本次修订更新了对DG SANTE 2025年12月新版文件的引用,用单独报告的引用取代推荐菌株组附件,并更正了第6.2.2.7节的公式。
- 评估生长潜力的挑战试验:至少3个批次(建议来自不同生产日),使用单核细胞增生李斯特菌混合菌株,在生产后2天内接种至约100 cfu/g(范围50–200 cfu/g),第0天结果的标准差须低于0.3 log10 cfu/g。储存条件应反映冷链——如无数据,默认生产商和零售环节为7 °C,消费者环节为10 °C。
- 生长潜力Δ为至少4个取样时间点中的最高结果与第0天平均值之差;Δ ≤ 0.5 log10表示该食品不支持生长(第1.3类),Δ > 0.5 log10表示支持生长(第1.2类)。按照该指南,不建议用对自然污染产品的耐久性研究来确认(验证)保质期——它更适合用于核实保质期。