短乳杆菌DSM 21982(1k20715)青贮添加剂授权续展至2035年2月19日:≥ 8 × 10¹⁰ CFU/g,按EN 15787在MRS琼脂上计数,采用PFGE(CEN/TS 17697)或DNA测序鉴定;EFSA:五批平均6.6 × 10¹¹ CFU/g,氨苄西林和四环素MIC超出临界值一个稀释度
欧盟委员会实施法规(EU)2025/151于2025年1月30日公布,续展短乳杆菌DSM 21982制剂(原名Lactobacillus brevis DSMZ 21982)作为所有动物青贮工艺添加剂的授权,并废止实施法规(EU)No 838/2012。依据是EFSA 2024年3月12日的意见(e8725)。
- 规格和方法(附件):固体制剂,活细胞至少8 × 10¹⁰ CFU/g;添加剂中计数——MRS琼脂涂布平板法(EN 15787);鉴定——脉冲场凝胶电泳PFGE(CEN/TS 17697)或DNA测序。不与其他微生物合用时最低剂量:1 × 10⁸ CFU/kg新鲜原料。使用说明须注明贮存条件;须使用皮肤、眼睛和呼吸道个人防护装备。有效期至2035年2月19日;2026年2月19日前标签的添加剂和饲料可使用至库存耗尽。
- 欧盟参考实验室认为前次授权的方法评估仍然有效,因此未出具新报告(鉴于条款5)。EFSA:该添加剂对所有动物、消费者和环境安全,应视为皮肤和呼吸道致敏物,无法就眼刺激性得出结论;续展无需评估有效性。
- EFSA意见(e8725)中的数据:五批平均6.6 × 10¹¹ CFU/g(3.5 × 10¹¹–1.5 × 10¹²);大肠菌群115 CFU/g,酵母20 CFU/g,肠杆菌科55 CFU/g(三批< 10),大肠杆菌< 10、丝状真菌< 20 CFU/g,25 g中未检出沙门氏菌;三批中砷0.26–0.32、铅0.015–0.11、镉0.11–0.15、汞0.002–0.008 mg/kg;霉菌毒素(黄曲霉毒素、伏马毒素B1–B3、赭曲霉毒素A、脱氧雪腐镰刀菌烯醇、玉米赤霉烯酮、T-2和HT-2)低于LOD或LOQ。菌株分离自牧草,未经基因修饰。
- 身份与耐药性(e8725):基于WGS与模式菌株L. brevis DSM 20054ᵀ的ANI为97.68 %,经71个核心基因分析确认;基因组中预测有一个质粒。MIC(肉汤微量稀释法)均在临界值内,但氨苄西林(4对2 mg/L)、四环素(16对8 mg/L)和氯霉素(三次重复之一为8对4 mg/L)除外——专家组认为超出一个稀释度属正常变异;WGS未发现超过EFSA阈值的耐药基因。原授权建议佩戴呼吸防护和手套;贮存温度和保质期须在使用说明中注明。