环草啶续批至2040年6月30日并从候选替代物质清单中删除;EFSA——DFG S19结合HPLC-MS/MS(定量限0.01 mg/kg),AOEL下调后空气方法灵敏度不足,代谢物IN-KF313在地下水中最高0.214 µg/L
欧盟委员会实施条例(EU)2025/833于2025年5月6日公布,将除草剂环草啶的批准续期,期限为2025年7月1日至2040年6月30日(代表性用途:糖用和饲用甜菜)。环草啶曾因具持久性和毒性列入候选替代物质清单;评估表明其不符合附件II的生物累积性和毒性标准,因此从条例(EU)2015/408中删除。依据是EFSA 2024年6月11日的结论,认定环草啶不具有内分泌干扰特性。
- 附件:环草啶,3-环己基-6,7-二氢-1H-环戊[d]嘧啶-2,4(3H,5H)-二酮,CIPAC 163,纯度975 g/kg;EFSA补充指出,生产数据本可支持更高的最低纯度,两种非重要杂质无需列入规格。成员国须考虑是否需要额外的后茬作物田间试验和畜禽暴露评估;申请人须在2027年3月25日前提交这些试验(包括已知和新的代谢物)。
- 方法(EFSA):植物源食品和饲料——多残留方法DFG S19结合HPLC-MS/MS,定量限0.01 mg/kg;动物产品——QuEChERS后HPLC-MS/MS,0.01 mg/kg(其残留定义尚未确定);土壤1 µg/kg,地表水和饮用水0.1 µg/L;体液0.05 mg/L,组织0.01 mg/kg。空气方法定量限为0.1 mg/m³,但按新的AOEL需要0.036 mg/m³——数据缺口;还缺少体液中代谢物IN-KD304和IN-KQ961的测定方法。
- 毒理学(EFSA):因雌性大鼠乳腺肿瘤分类为Carc. 2(H351),作用机制不明;不太可能具有遗传毒性。ADI 0.12 mg/kg体重/天(不变),AOEL由原0.4改为0.12 mg/kg体重/天;无需设定ARfD和AAOEL。对脾脏和胸腺的影响——数据缺口:免疫毒性研究(问题未完成)。植物中执法残留定义——仅环草啶;缺少8项后茬作物田间试验(4项NEU、4项SEU,OECD TG 504),须分析羟基化和氧化代谢物。
- 环境(EFSA):代谢物IN-KF313(一种酮)在九个FOCUS情景中有三个在地下水中超过0.1 µg/L,最高0.214 µg/L(Chateaudun,甜菜,4 × 125 g/ha);在没有专门评估的情况下,因母体化合物的分类被视为具有毒理学相关性——数据缺口:生物活性研究。在为期四年的渗漏计研究中,环草啶和IN-KF313在渗滤液中均未超过0.05 µg/L。环草啶不符合内分泌干扰物标准。