青贮用植物乳植杆菌NCIMB 41028(1k20713)和NCIMB 30148(1k20714)获准至2035年8月19日:CEN/TS 17697及按EN 15787的MRS琼脂计数,最低7 × 10¹⁰ CFU/g;OECD TG 492试验未满足可接受标准——EFSA对眼刺激性未下结论,法规仍要求眼部防护
欧盟委员会实施条例(EU)2025/1527于2025年7月30日公布,批准两种植物乳植杆菌制剂——NCIMB 41028和NCIMB 30148(均分离自多年生黑麦草)——作为青贮添加剂用于所有动物物种,有效期至2035年8月19日。EFSA在2024年11月26日的两份意见中认为其安全,且在新鲜原料至少1 × 10⁹ CFU/kg时可改善青贮生产;添加剂对皮肤无刺激性,具有潜在致敏性,对眼刺激性无法得出结论。
- 附件中的方法(两株相同):鉴定——DNA测序或PFGE(CEN/TS 17697),计数——在MRS琼脂上涂布或倾注平板(EN 15787)。每种添加剂:至少7 × 10¹⁰ CFU/g,不与其他微生物合用时最低剂量为1 × 10⁹ CFU/kg新鲜植物原料(以水悬液施用)。附件中的冻干保护剂:NCIMB 41028——甘氨酸和异抗坏血酸钠≤ 14 %,NCIMB 30148——≤ 21 %;须对皮肤、眼睛和呼吸道采取防护。
- NCIMB 41028(意见e9142):菌体45.4 %,培养基13.0 %,冻干保护剂41.6 %;五批平均3.7 × 10¹¹ CFU/g(3.5–3.9 × 10¹¹);镉0.16 mg/kg(0.15–0.17),汞0.02 mg/kg;与模式菌株ATCC 14917T的ANI为99.04 %。Stauber-Heubach法粉尘潜力平均6.08 g/m³(5.50–6.63),< 10 µm颗粒15.4 %;预混料在−18 °C和4 °C下23个月、20 °C下18个月稳定。
- NCIMB 30148(意见e9143):菌体27.6 %,培养基10.7 %,冻干保护剂61.7 %;五批平均6.1 × 10¹¹ CFU/g(5.3–7.1 × 10¹¹);镉0.16 mg/kg(0.14–0.19),汞0.009 mg/kg,一批中铅0.07、砷0.3 mg/kg,预混料中砷0.4 mg/kg;ANI 99.8 %。粉尘潜力平均8.92 g/m³(6.74–11.04),< 10 µm颗粒14.7 %。两种添加剂所有MIC均等于或低于临界值,耐药基因在NCBI、CARD和AMRFinderPlus中检索——无超过阈值的结果。
- 刺激性:OECD TG 439——两种添加剂对皮肤均无刺激性(UN-GHS“无类别”);OECD TG 492中由于受试物残留在组织上,重复间差异很大,未满足可接受标准,EFSA未对眼刺激性下结论。两种添加剂此前均已在欧盟获批——申请人报告2012–2022年间无不良影响;功效依据EFSA 2012年已评估的研究。