青贮用植物乳植杆菌NCIMB 40027(1k20743)续期至2035年8月17日:按CEN/TS 17697鉴定,按EN 15787在MRS琼脂上计数;批次平均6.3 × 10¹¹ CFU/g,冻干保护剂异抗坏血酸钠(至20 %)单独评估
欧盟委员会实施条例(EU)2025/1504于2025年7月28日公布,将植物乳植杆菌NCIMB 40027(原名植物乳杆菌)制剂作为青贮添加剂用于所有动物物种的许可续期至2035年8月17日,并从条例(EU)No 1113/2013(该条例还涵盖四株布氏乳杆菌Lactobacillus buchneri,名称取自该条例标题)中删除原有条目。EFSA在2024年11月26日的意见中认为该添加剂仍然安全;对皮肤和眼睛无刺激性,但具有潜在皮肤和呼吸道致敏性,经这些途径的任何接触均被视为风险。
- 附件中的方法:菌株鉴定——DNA测序或脉冲场凝胶电泳(PFGE),依据CEN/TS 17697;计数——在MRS琼脂上涂布平板或倾注平板,依据EN 15787。参考实验室认为其在上次许可中的结论仍然有效,因此没有新的报告(条例(EC)No 378/2005第5条第4款c项)。添加剂须含至少1 × 10¹¹ CFU/g;不与其他微生物合用时的最低剂量——易青贮或中等难度青贮的新鲜原料1 × 10⁸ CFU/kg,难青贮原料(可溶性碳水化合物低于1.5 %)1 × 10⁹ CFU/kg。
- EFSA意见中的数据:五批——平均6.3 × 10¹¹ CFU/g(5.4–6.8 × 10¹¹);酵母、丝状真菌和大肠菌群 < 1000 CFU/g,肠杆菌科 < 10 CFU/g,25 g中未检出沙门氏菌,10 g中未检出大肠杆菌。铅、汞、砷和黄曲霉毒素低于定量限,一批镉为0.05 mg/kg。该菌株分离自禾草青贮;与模式菌株植物乳杆菌DSM 20174T的ANI为98.96 %,所有MIC均低于临界值,未发现超过EFSA阈值的耐药基因(NCBI和CARD数据库)。
- 物理性质:堆积密度平均452 kg/m³,Stauber-Heubach法粉尘潜力19.0–26.0 g/m³(预混料10.8 g/m³),< 10 µm颗粒0.88–2.94 %。稳定性:−18 °C储存24个月、预混料20 °C储存24个月以及水悬液20 °C放置48小时——活性损失均 < 0.5 log。自上次评估以来,生产商降低了冻干保护剂和硅铝酸钠的比例,提高了菌体比例。
- 异抗坏血酸钠(占添加剂至20 %)仅被批准为食品添加剂,因此EFSA单独评估:在1 × 10⁹ CFU/kg用量下,青贮中约0.31 mg/kg(全价饲料约0.9 mg/kg),而依据雄性大鼠NOAEL 650 mg/kg体重/天推导的安全浓度为72–325 mg/kg。附件中的冻干保护剂:甘氨酸≤ 20 %、异抗坏血酸钠≤ 20 %;须对皮肤和呼吸道采取防护。2026年8月17日前贴标的添加剂和饲料——可用至库存耗尽。