青贮用植物乳植杆菌NCIMB 30094(1k20723)获准至2035年8月18日:CEN/TS 17697及按EN 15787的MRS琼脂计数,剂量1 × 10⁹ CFU/kg;OECD TG 492试验显示对眼睛有刺激性,10 %颗粒小于10 µm
欧盟委员会实施条例(EU)2025/1523于2025年7月29日公布,批准植物乳植杆菌NCIMB 30094制剂作为青贮添加剂用于所有动物物种,有效期至2035年8月18日。申请依据条例(EC)No 1831/2003第7条提出;EFSA在2024年11月26日的意见中指出,该添加剂此前已在欧盟获批,2012–2022年间未报告不良影响。据EFSA,该添加剂对皮肤无刺激性,但对眼睛有刺激性,并具有潜在皮肤和呼吸道致敏性;功效依据2012年已评估的研究。
- 附件中的方法:鉴定——DNA测序或PFGE(CEN/TS 17697),计数——在MRS琼脂上涂布或倾注平板(EN 15787)。添加剂:至少5 × 10¹⁰ CFU/g;不与其他微生物合用时的最低剂量——1 × 10⁹ CFU/kg新鲜植物原料(任何青饲料,直接添加或以水悬液添加)。附件中的冻干保护剂:甘氨酸≤ 18 %、异抗坏血酸钠≤ 18 %;须对皮肤、眼睛和呼吸道采取防护。
- EFSA给出的组成:菌体38.9 %,发酵培养基9.3 %,冻干保护剂51.8 %(蔗糖、甘氨酸、异抗坏血酸钠约1:1:1),硅铝酸钠至2 %。五批——平均6.3 × 10¹¹ CFU/g(5.7–7.4 × 10¹¹),即超过最低值十倍以上。镉0.03–0.09 mg/kg,铅 < LOQ–0.15 mg/kg,汞 < LOQ–0.005 mg/kg,砷 < LOQ–0.3 mg/kg,黄曲霉毒素 < LOQ;三批中未检出沙门氏菌和大肠杆菌(25 g和10 g)。
- 菌株分离自禾草青贮;与模式菌株植物乳杆菌ATCC 14917T的ANI为99.1 %,所有MIC等于或低于临界值,未发现超过EFSA阈值的耐药基因(NCBI、CARD)。堆积密度564 kg/m³,Stauber-Heubach法粉尘潜力平均20.78 g/m³(18.20–26.31),< 100 µm颗粒51.2 %,< 50 µm 35.6 %,< 10 µm 10 %——EFSA认为很可能经吸入接触。
- 刺激性试验:OECD TG 439——对皮肤无刺激性(UN-GHS“无类别”),OECD TG 492——对眼睛有刺激性。稳定性:添加剂在−18 °C和4 °C下储存24个月,预混料另在20 °C下储存12个月,3 g/l悬液在20 °C下放置48小时——损失 < 0.5 log。异抗坏血酸钠(约占添加剂17 %)在青贮中约0.27 mg/kg——EFSA认为无需担忧。2010–2021年文献检索(七个数据库,10条结果)未为评估提供数据。