青贮用植物乳植杆菌CECT 4528（1k20746）续期至2035年11月19日：按CEN/TS 17697进行PFGE，按EN 15787在MRS琼脂上计数；庆大霉素MIC 64、卡那霉素MIC 256 mg/l——高于临界值两个稀释度，但无获得性耐药基因
欧盟委员会实施条例（EU）2025/2175于2025年10月30日公布，将植物乳植杆菌CECT 4528制剂作为青贮添加剂用于所有动物物种的许可续期至2035年11月19日，并全部废止条例（EU）No 399/2014——该条例还涵盖短乳杆菌DSM 23231和DSMZ 16680以及发酵乳杆菌NCIMB 30169。EFSA在2025年1月28日的意见中认为该添加剂仍然安全；按OECD TG 492试验对眼睛无刺激性，但作为微生物具有皮肤和呼吸道致敏性。
- 附件中的方法：添加剂中鉴定——按CEN/TS 17697进行PFGE或DNA测序；计数——在MRS琼脂上涂布或倾注平板（EN 15787）。参考实验室认为上次许可的结论仍然有效，因此没有新的报告。添加剂：至少2.5 × 10¹¹ CFU/g，不与其他微生物合用时最低剂量为1 × 10⁹ CFU/kg新鲜原料；须对皮肤和呼吸道采取防护。2026年11月19日前贴标的添加剂和饲料——可用至库存耗尽。
- EFSA意见中的数据：制剂由菌体和麦芽糊精组成（约25–35 %菌体、25–35 %冻干保护剂、30–50 %载体——麦芽糊精或乳糖）；五批平均3.4 × 10¹¹ CFU/g（3.0–3.7 × 10¹¹）。肠杆菌科、酵母和真菌 < 100 CFU/g，25 g中未检出沙门氏菌（六批）。砷0.023–0.038、镉0.022–0.024、铅0.010–0.024 mg/kg；汞和黄曲霉毒素M1低于定量限。没有关于粉尘和稳定性的新数据——沿用2014年意见中的数据。
- 菌株分离自青贮禾草。通过全基因组序列的数字DNA–DNA杂交（dDDH）确认鉴定：与模式菌株植物乳杆菌DSM 20174T为89.4 %；未检出质粒。微量稀释法：氯霉素16 mg/l（临界值8，高一个稀释度——属方法正常波动），庆大霉素64 mg/l（临界值16），卡那霉素256 mg/l（临界值64）。基因组中（ResFinder、NCBI）未发现超过EFSA阈值的耐药基因，因此该耐药性被认为无需担忧。
- 使用者：2014年EFSA因缺乏数据推定可能刺激皮肤和眼睛；此次按OECD TG 492的试验表明该添加剂对眼睛无刺激性（UN-GHS“无类别”）。2014–2024年文献检索（Web of Science和PubMed）未发现与安全相关的结果。由于申请未改变许可条件，未评估功效。