以Corynebacterium glutamicum KCCM 80366制得的L-缬氨酸灭活发酵产物——菌体细胞保留在添加剂中:干物质中缬氨酸不低于72 %,采用IEC-VIS测定,3个批次中未检出活细胞
欧盟委员会实施条例(EU)2026/1756于2026年7月21日发布,批准以非转基因菌株Corynebacterium glutamicum KCCM 80366生产的L-缬氨酸作为营养性添加剂(氨基酸类)用于所有动物物种,有效期至2036年8月10日。该添加剂为含灭活菌体细胞的发酵产物,细胞不从终产品中去除。用于反刍动物时,L-缬氨酸必须加以保护以免在瘤胃中降解。
- 规格与方法:含C. glutamicum KCCM 80366灭活细胞的发酵产物,干物质中L-缬氨酸不低于72 %,固态。添加剂中的缬氨酸采用柱后衍生光学检测离子交换色谱法(IEC-VIS)定量,预混料和配合饲料中按条例(EC)第152/2009号采用IEC-VIS。添加剂标签须注明水分。
- EFSA意见中的数据:游离缬氨酸73.3–76.6 %(6个批次),水分0.85–1.74 %,粗蛋白64.3–64.7 %,灰分10.1–10.6 %,淀粉12.2–15.5 %(5个批次);水解后氨基酸谱中缬氨酸为76.20–76.60 %,3个批次确认了L-对映体纯度。在3个批次中各做三次重复检测菌株活细胞——均未检出;未发现获得性抗菌药物耐药基因,因此该菌株符合合格安全推定(QPS)条件。
- 杂质与特性(3个批次):铅<0.015 mg/kg,镉0.019–0.026 mg/kg,PCDD/Fs+PCBs 0.116 ng WHO-TEQ/kg,霉菌毒素低于定量限,25 g中未检出沙门氏菌;Stauber-Heubach法粉尘潜力85–170 mg/m³。在肉鸡颗粒饲料中储存3个月后的回收率为89.3–97.7 %,70–75 °C制粒未降低含量;粉料均匀度变异系数为8.93 %。
- 添加剂和预混料标签须注明:补充L-缬氨酸时应考虑日粮中所有必需和条件必需氨基酸的供给。EFSA认为该添加剂对皮肤无刺激性,但可能对皮肤和呼吸道有致敏性;未能就眼刺激性得出结论,任何暴露均视为风险。对非反刍动物而言,该添加剂是L-缬氨酸的有效来源。