谷氨酸棒杆菌KCCM 80365生产的L-缬氨酸用于所有物种:添加剂和饲料中采用IEC-VIS,水中采用IEC-VIS或IEC-VIS/FLD——五个批次98.5–99.7 %,水中(1 g/L,48 h)无损失
欧盟委员会实施条例(EU)2025/2590于2025年12月19日公布,批准由转基因菌株C. glutamicum KCCM 80365发酵生产的L-缬氨酸(3c374i,干物质计≥ 98 %,申请人:CJ Europe GmbH)作为营养性添加剂用于所有动物物种,有效期至2036年1月8日,也可用于饮水——尽管EFSA有担忧,但标签须强制警示氨基酸平衡。
- 方法:鉴别——《食品化学品法典》L-缬氨酸专论;添加剂中的缬氨酸——柱后衍生光学检测离子交换色谱法(IEC-VIS);预混料和配合饲料中——按条例(EC)No 152/2009的IEC-VIS;饮水中——IEC-VIS或IEC-VIS/FLD。
- 五个批次(EFSA 2025年3月18日意见):干物质中L-缬氨酸平均99.0 %(98.5–99.7 %),水分< 0.2 %,灰分< 0.4 %;旋光度+27.07至+28.15°(欧洲药典范围+26.6至+29.0°)。金属、霉菌毒素和二噁英低于定量限(PCDD/F上限0.05683 ng WHO-TEQ/kg,含二噁英类PCB为0.1161 ng);酵母和霉菌< 10 CFU/g,10 g中未检出肠杆菌科和大肠杆菌,25 g中未检出沙门氏菌。
- 稳定性:6个月后损失< 0.25 %(25 °C)和< 0.35 %(40 °C);含10 %缬氨酸的预混料< 0.10 %;含0.3 %缬氨酸的饲料——制粒无损失,粉料3个月后< 0.91 %;水中(1 g/L,48 h)无损失。均匀性:预混料CV 1.89 %,粉料和颗粒料分别为1.59 %和1.11 %。
- 使用者:粉尘潜力55–195 mg/m³——远低于条例2025/1915中的L-色氨酸(1045–1490 mg/m³);该添加剂对皮肤和眼睛无刺激,也不致皮肤过敏。用于反刍动物时,L-缬氨酸须防止在瘤胃中降解。委员会认为饮水使用的卫生问题由条例(EC)No 183/2005规范。