以禽羽角蛋白水解制得的L-酪氨酸(3c401)续期至2035年5月12日,适用于所有物种:最低95 %,添加剂中按Ph. Eur. 1161测比旋光度和滴定,预混料和饲料中按条例152/2009用IEC-VIS;EFSA——粉尘潜力最高8417 mg/m³,一半颗粒体积小于10 µm
欧盟委员会实施条例(EU)2025/752于2025年4月22日公布,将L-酪氨酸作为氨基酸类营养添加剂用于所有动物物种的许可延长10年,并废止条例(EU)No 101/2014。根据EFSA 2024年6月4日的意见,该添加剂对动物、消费者和环境仍然安全;对皮肤和眼睛无刺激性,但EFSA无法确定其是否具有皮肤致敏性,且很可能经吸入接触。欧盟参考实验室认为此前对方法的评估仍然有效,因此未出具新报告。2026年4月27日的勘误仅以葡萄牙语版本发布。
- 附件:L-酪氨酸含量至少95 %的粉末,由禽羽角蛋白水解制得;CAS 60-18-4,C₉H₁₁NO₃。方法:添加剂中鉴别——比旋光度,添加剂中测定——滴定(均按欧洲药典专论1161);预混料和配合饲料中测定——按条例(EC)No 152/2009用柱后衍生化光学检测离子交换色谱(IEC-VIS)。无最高含量;使用说明中建议食用动物饲料不超过5 g/kg,其他动物不超过15 g/kg。
- EFSA数据(五个批次):酪氨酸96.4–98.5 %(平均97.7 %),干燥失重0.1–0.2 %,硫酸灰分0.3–2.1 %;残留L-胱氨酸0.1–0.2 %、L-苯丙氨酸1.2–2 %。十个批次:镉和砷低于定量限,铅平均0.15 mg/kg,汞0.016 mg/kg。微生物:需氧菌总数< 400–14 000 CFU/g,肠杆菌科和厌氧硫酸盐还原菌< 10 CFU/g,100 g中未检出沙门氏菌。自首次获批以来,生产商略微改变了部分工序的时长并提高了盐酸浓度——EFSA认为对产品无显著影响。
- 物理性质(EFSA):三个批次按Heubach法测得粉尘潜力3900–8417 mg/m³;激光衍射——50 %颗粒体积小于10 µm,10 %小于4 µm;BET比表面积0.06 m²/g(约0.1 m²/cm³);25 °C水中溶解度0.45 g/L。SEM照片放大倍数过低,无法评估小颗粒,但由于在pH < 2和> 8时溶解度增加,EFSA未要求进一步表征纳米颗粒。
- 使用者安全:提交的研究针对其他来源、纯度99.9 %的L-酪氨酸——EpiDerm人体皮肤模型(OECD TG 439)和牛角膜BCOP试验(OECD TG 437),均无刺激性;无致敏数据。法规要求制定程序和组织措施,不足时须进行皮肤和呼吸防护。过渡期:2025年11月12日前生产的添加剂和预混料,食用动物饲料——2026年5月12日前,其他——2027年5月12日前。