Escherichia coli CGMCC 7.460生产的L-色氨酸(3c442):按EN ISO 13904采用HPLC-FLD测定,EBT不超过10 mg/kg,粉尘潜力最高12.9 g/m³——EFSA算得每个工作日内毒素2 150 IU,阈值为900 IU,条例将暴露限定为1 600 IU/m³
欧盟委员会实施条例(EU)2025/188于2025年2月3日公布,批准由非转基因菌株E. coli CGMCC 7.460(K-12衍生株)生产的L-色氨酸作为营养添加剂用于所有动物物种的饲料和饮用水,有效期至2035年2月23日。依据是EFSA 2024年3月12日的意见(申请人:Kempex Holland B.V.)。
- 规格:粉末,按干物质计色氨酸至少98 %,水分不超过0.5 %;1,1′-亚乙基双-L-色氨酸(EBT)不超过10 mg/kg。方法:按Food Chemical Codex的L-色氨酸专论鉴别;添加剂和预混料中按EN ISO 13904采用高效液相色谱-荧光检测(HPLC-FLD)定量;配合饲料中按条例(EC)No 152/2009采用HPLC-FLD。内毒素按Ph. Eur. 2.6.14测定。
- EFSA数据:五批产品按干物质计色氨酸平均99.8 %(99.2–101.5 %),三批比旋光度为−30.8至−31.9°(Ph. Eur.:−30.0至−33.0°)。砷最高0.071 mg/kg,铅最高0.011 mg/kg,镉和汞低于定量限;黄曲霉毒素1.6–2.3 μg/kg,其他霉菌毒素低于检出限。三批EBT均低于10 mg/kg(检出限);MTCA在表征部分记为低于0.1 mg/kg(检出限),在消费者安全部分记为低于1 mg/kg。
- 稳定性:添加剂储存6个月无损失,仔猪预混料6个月损失8–14 %;73–75 °C制粒无损失,储存3个月后粉料损失5–7.3 %,颗粒料4.8–4.9 %,水中20 °C下48小时损失1.5–2.9 %。10个子样中总色氨酸的变异系数为2 %,扣除饲料蛋白结合色氨酸(0.23 %)后为5 %。
- 使用者:内毒素低于300 IU/g,但粉尘潜力为10.1–12.9 g/m³(Stauber-Heubach法)——最坏情景下每个工作日2 150 IU,阈值为900 IU,因此条例要求内毒素含量和粉尘潜力须使暴露不超过1 600 IU/m³空气。EFSA指出:反刍动物使用未经保护的色氨酸可能增加有毒粪臭素(3-甲基吲哚)的生成,因此须瘤胃保护;标签须提示经饮水给予时注意必需氨基酸的供给。