谷氨酸棒杆菌(Corynebacterium glutamicum)KCCM 80346生产的L-色氨酸用于饲料和饮水:按EN ISO 13904采用HPLC-FLD,规格中EBT ≤ 10 mg/kg——各批次未检出EBT,MTCA为0.27–0.35 mg/kg
欧盟委员会实施条例(EU)2025/1915于2025年9月26日公布,批准由转基因菌株C. glutamicum KCCM 80346发酵生产的L-色氨酸(干物质计≥ 98 %)作为营养性添加剂(3c443)用于所有动物物种,有效期至2035年10月16日,也可用于饮水。用于反刍动物时,经营者须确保其在瘤胃中受到保护——未受保护的L-色氨酸可能增加有毒的粪臭素(3-甲基吲哚)生成。
- 附件中的方法:鉴别——《食品化学品法典》(Food Chemicals Codex)L-色氨酸专论;添加剂和预混料中的色氨酸——按EN ISO 13904采用荧光检测高效液相色谱法(HPLC-FLD);配合饲料中——按条例(EC)No 152/2009采用HPLC-FLD;水中——HPLC-FLD。规格将1,1′-亚乙基双-L-色氨酸(EBT)限定为10 mg/kg。
- 五个批次:L-色氨酸平均为干物质的98.9 %(98.1–100.7 %),水分< 0.2 %,灰分< 0.4 %;比旋光度为−30.65至−30.95°(欧洲药典范围−30.0至−33.0°)。三个批次中未检出EBT,1-甲基-1,2,3,4-四氢-β-咔啉-3-羧酸(MTCA)为0.27–0.35 mg/kg——欧洲药典限值为EBT 10 mg/kg、其余杂质总和390 mg/kg。二噁英:上限0.057 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg和0.116 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg;重金属和霉菌毒素低于定量限。
- 水:在5 mg/mL下48小时后损失为0.2–3.6 %。均匀性:预混料CV为2.5 %,粉料3.9 %,颗粒料3.1 %(从总色氨酸中扣除了饲料中蛋白结合的本底)。EFSA对饮水与饲料同时添加该氨基酸“有担忧”(氨基酸失衡、卫生)——委员会仍允许用于饮水,但标签须强制警示注意全部必需和条件必需氨基酸的膳食供给。
- 使用者:粉尘潜力1045–1490 mg/m³(Stauber-Heubach法),LC50 > 5.2 mg/L——该添加剂吸入无毒,对眼睛和皮肤无刺激,也不致皮肤过敏。法规第4条说明(波兰文和英文版)将EFSA意见的日期写为2024年3月7日,而意见e9327注明“Adopted: 7 March 2025”。