Escherichia coli CCTCC M 2024477生产的L-苏氨酸:按EN ISO 17180采用IEC-VIS/FLD测定,批次内毒素30 000–300 000 IU/g,使用者暴露上限1 600 IU/m³
欧盟委员会实施条例(EU)2026/1017于2026年5月8日发布,批准由转基因E. coli CCTCC M 2024477生产的L-苏氨酸(干物质至少98 %)用于所有动物物种的饲料和饮用水,有效期至2036年5月28日。在波兰语版本的鉴于条款4中,EFSA对饮用水使用的顾虑针对的是“L-苏氨酸硫酸盐”,英语版本则为L-苏氨酸。
- 方法:按Food Chemicals Codex专论进行鉴别;添加剂中按EN ISO 17180采用带柱后衍生和光学检测的离子交换色谱法(IEC-VIS/FLD)测定;预混料中采用IEC-VIS/FLD(EN ISO 17180)或按第152/2009号条例(EC)的IEC-VIS;配合饲料中采用IEC-VIS(152/2009);饮用水中采用IEC-VIS或IEC-VIS/FLD。内毒素——Ph. Eur. 2.6.14。
- EFSA数据(5个批次):苏氨酸占干物质99.9–100 %,干燥失重0.05–0.07 %(水分规格≤0.2 %),比旋光度−28.2至−28.6°(欧洲药典−27.6至−29.0°)。3个批次中铅0.012–0.022 mg/kg,消泡剂< 10 mg/kg,霉菌毒素低于检出限。未检出生产菌株DNA(检出限0.1 ng/g)。
- 3个批次内毒素为30 000–300 000 IU/g,起尘潜力1 215.5–1 365.5 mg/m³(Stauber-Heubach)。回收率:维生素-矿物质预混料中6个月后79–96 %,仔猪饲料中2个月后92–99 %,水中48小时后100 %;颗粒饲料中苏氨酸的变异系数为4.4 %。
- EFSA认为吸入很可能发生,建议尽量减少内毒素暴露;未就皮肤和眼睛刺激性及皮肤致敏性得出结论。法规:反刍动物只能使用瘤胃保护型苏氨酸,在饮用水中添加时标签须提示必需氨基酸的供给,内毒素暴露≤1 600 IU/m³,皮肤、眼睛和呼吸道防护。