饲料和饮用水用Escherichia coli CCTCC M 20231916生产的L-异亮氨酸：IEC-VIS/FLD，内毒素按Ph. Eur. 2.6.14测定，比旋光度+36.25°低于药典范围（含5.9 %缬氨酸）
欧盟委员会实施条例（EU）2026/1117于2026年5月27日发布，批准由转基因E. coli K12衍生菌株CCTCC M 20231916生产的L-异亮氨酸（干物质基础至少90 %）用于所有动物物种，有效期至2036年6月16日；尽管EFSA对卫生和营养平衡存有顾虑，仍允许用于饮用水。使用者的内毒素暴露限值为每立方米空气1 600 IU。
- 方法：按Food Chemicals Codex专论进行鉴别；添加剂中采用带柱后衍生和光学检测的离子交换色谱法（IEC-VIS/FLD或IEC-VIS）测定，预混料中采用IEC-VIS/FLD或按第152/2009号条例（EC）的IEC-VIS，配合饲料中采用IEC-VIS（152/2009），饮用水中采用IEC-VIS。内毒素——欧洲药典2.6.14；暴露量按EFSA方法（EFSA Journal 2018;16(10):5458）由内毒素含量和起尘潜力计算。标签上须标明水分。
- EFSA数据（5个批次）：异亮氨酸占干物质91.0–92.2 %（方法据称为EN ISO 17180:2013），缬氨酸5.3–6.3 %，干燥失重0–0.1 %；比旋光度+36.25°，而欧洲药典范围为+40.0至+43.0°——申请人将其归因于其他氨基酸的存在（平均5.9 % L-缬氨酸）。干物质中平均97.5 %的物质已鉴定。未检出生产菌株的活细胞和DNA（DNA检出限0.1 ng/g）。
- 杂质（3个批次）：铅0.029–0.035 mg/kg，PCDD/F 0.121及PCDD/F + PCB 0.237 ng WHO-TEQ/kg（上限值），内毒素< 30 IU/mg；起尘潜力36.3–37.9 g/m³。损失：维生素-矿物质预混料中6个月后2.6–16.0 %，制粒（72–73 °C）0–8 %，8–10 °C水中48小时后0–5.0 %；颗粒饲料中总异亮氨酸变异系数4 %，游离异亮氨酸26 %。
- EFSA：按需补充时该添加剂对动物是安全的，但对饮用水使用存有顾虑；反刍动物需防止瘤胃降解。没有皮肤和眼睛刺激性或皮肤致敏性数据；鉴于起尘潜力，EFSA认为吸入很可能发生，建议尽量减少内毒素暴露，并援引荷兰建议的限值90 IU/m³（8小时平均）。在饮用水中添加时，标签须提醒注意所有必需氨基酸的供给。