以转基因大肠杆菌DSM 34232制得的L-胱氨酸作为饲料调味剂:IEC-VIS/FLD,PCR未检出菌株DNA,首批汞含量0.36–0.42 mg/kg降至0.1 mg/kg以下,建议最高25 mg/kg
欧盟委员会实施条例(EU)2026/402于2026年2月25日发布,批准以大肠杆菌DSM 34232生产的L-胱氨酸作为调味物质用于所有动物物种,有效期至2036年3月17日。申请人撤回了作为氨基酸使用的申请部分,经饮水使用未获批准。未设定最高含量,但标签须注明建议最高含量25 mg/kg全价饲料。
- 附件中的方法:定性鉴别依据《食品化学法典》“L-胱氨酸”专论;添加剂中胱氨酸的定量采用柱后衍生光学检测离子交换色谱法(IEC-VIS/FLD);预混料中按条例(EC)第152/2009号采用IEC-VIS或IEC-VIS/FLD。纯度:以干物质计不低于98.5 %——EFSA将申请人的同一规格描述为以原样计98.5 %。
- EFSA意见中的数据(10个批次):L-胱氨酸98.9–101 %,干燥失重<0.2 %,比旋光度−223°至−221°(规格−225°至−215°)。前5个批次汞含量为0.36–0.42 mg/kg;申请人查明来源并采取纠正措施后,随后5个批次汞低于0.1 mg/kg。内毒素:在该定量限下<5 µg/kg,但在更低定量限(5 ng/g)下有一个批次为27.5 ng/g。
- 生产菌株源自大肠杆菌K-12,经基因改造以提高产量,携带获得性抗菌药物耐药基因。在3个批次中各做三次重复,均未检出活细胞(设阳性对照),PCR亦未检出菌株DNA;培养上清液不抑制Bacillus spizizenii ATCC 6633生长。Stauber-Heubach法粉尘潜力325–1127 mg/m³,20 °C溶解度0.122 g/L。
- EFSA认为该添加剂在饲料中25 mg/kg时对所有物种安全,对使用者无皮肤和眼睛刺激性,也无皮肤致敏性。若按预混料标签剂量使用会超过25 mg/kg,预混料标签须注明功能组、识别号2b392、名称和添加量。该添加剂以预混料形式加入饲料。