Escherichia coli CCTCC M 20231961生产的L-精氨酸:IEC-VIS/FLD,三个批次中有两个脱氧雪腐镰刀菌烯醇超过500 µg/kg,预混料中6个月后损失最高31.9 %
欧盟委员会实施条例(EU)2026/352于2026年2月19日发布,批准由转基因E. coli CCTCC M 20231961生产的L-精氨酸(干物质至少98.5 %)用于所有动物物种的饲料和饮用水,有效期至2036年3月11日。EFSA建议在生产过程中关注脱氧雪腐镰刀菌烯醇。
- 方法:按Food Chemicals Codex专论进行鉴别;添加剂中采用IEC-VIS/FLD或IEC-VIS测定,预混料中采用IEC-VIS/FLD或按第152/2009号条例(EC)的IEC-VIS,配合饲料和饮用水中采用IEC-VIS。法规未规定内毒素暴露限值;个人防护装备涉及皮肤和眼睛。
- EFSA数据(5个批次):精氨酸占干物质99.6–100.4 %,干燥失重0.1–0.7 %,比旋光度+27.1至+27.2°(规格+25.5至+28.5°)。霉菌毒素(3个批次):脱氧雪腐镰刀菌烯醇279.6–555.4 µg/kg,赭曲霉毒素A 3.8–4.0 µg/kg,桔霉素< 15.0–42.7 µg/kg;EFSA指出三个批次中有两个DON超过500 µg/kg,建议在生产中加以监测,但未将这些杂质视为安全问题。
- 稳定性:维生素-矿物质预混料中6个月后损失28.2–31.9 %,肉鸡粉料中3个月后0–25.4 %,颗粒料中15.8–30.7 %,8–10 °C水中48小时后0 %;饲料中总精氨酸的变异系数为7.6 %,游离精氨酸为39.8 %。
- 使用者:起尘潜力200–300 mg/m³,内毒素< 0.9 IU/mg;按900 IU/g假设,EFSA计算出每个工作日暴露量为150 IU,低于建议阈值900 IU——不存在超标风险。EFSA未就皮肤和眼睛刺激性及皮肤致敏性得出结论;法规鉴于条款4在此处还提到了呼吸道致敏性。对饮用水使用存有顾虑,反刍动物需瘤胃保护。