里氏木霉MUCL 49755/49754产木聚糖酶和葡聚糖酶(4a9)对猪、家禽和火鸡的授权获续期,并获准用于哺乳仔猪;EFSA:碳酸钙+海泡石载体剂型缺乏合规数据,粉尘潜力最高14 325 mg/m³
欧盟委员会实施法规(EU)2025/711于2025年4月11日公布,对内切-1,4-β-木聚糖酶(里氏木霉MUCL 49755)和内切-1,3(4)-β-葡聚糖酶(里氏木霉MUCL 49754)制剂作为提高消化率的动物技术添加剂用于断奶仔猪、蛋鸡及次要家禽品种、所有猪科育肥猪和育肥火鸡的授权予以续期,批准其用于哺乳仔猪,并废止三项原有法规。依据是EFSA 2024年的三项意见。
- 规格和剂量(附件,授权持有人AVEVE BV,4a9):每克活性至少40 000 XU和9 000 BGU,固体和液体形态;对仔猪(断奶和哺乳)、所有猪科育肥猪、育肥火鸡、蛋鸡及次要产蛋家禽品种,全价配合饲料最低含量为4 000 XU和900 BGU/kg,次要育肥家禽品种为3 000 XU和675 BGU/kg。1 XU指在pH 4.8和50 °C下每分钟从燕麦壳木聚糖释放1 μmol还原糖的酶量,1 BGU指在pH 5.0和50 °C下从大麦β-葡聚糖释放的量。授权有效期至2035年5月1日。
- 方法:添加剂中——基于还原糖与二硝基水杨酸(DNS)反应的比色法;配合饲料中——测定从染料交联小麦阿拉伯木聚糖(木聚糖酶)和大麦β-葡聚糖(葡聚糖酶)释放的水溶性染料的比色法。参考实验室认为此前的方法评估仍然有效,因此无需新的报告。防护装备:呼吸道和皮肤,眼睛防护仅针对含碳酸钙和小麦粉的粉剂。
- EFSA数据(e8852、e8853、e8951):粉剂载体由豆粕改为碳酸钙加小麦粉或碳酸钙加海泡石;粉剂含27–32 %喷雾干燥酶浓缩物和68–73 %载体。五批粉剂平均47 458 XU/g(42 535–55 490)和9664 BGU/g(9185–10 395),液体形态为51 595 XU/g和9534 BGU/g。含小麦粉粉剂的粉尘潜力(Stauber–Heubach法,三批)为13 779–14 325 mg/m³。EFSA指出,碳酸钙加海泡石剂型未提交符合授权条件的数据——法规对此未作说明。
- 安全性:该添加剂对目标动物、消费者和环境安全;海泡石剂型和液体形态对皮肤和眼睛无刺激性,含小麦粉粉剂无法得出结论;所有形态均为呼吸道和皮肤致敏物。对哺乳仔猪在4 000 XU和900 BGU/kg时有效。语言版本差异:波兰文鉴于条款3称哺乳仔猪申请的类别为“技术添加剂”,英文为“动物技术添加剂”;两个版本的第2条均批准该制剂作为动物技术添加剂。