铜(II)-甜菜碱络合物获准用于所有动物饲料:络合物的形成以XRD证实,甜菜碱以HPLC-RI测定,在出现67.6–76.8 mg/kg批次后镍被限定为77 mg/kg
欧盟委员会实施条例(EU)2025/2513于2025年12月12日发布,批准铜(II)-甜菜碱络合物作为所有动物物种的铜源,有效期至2036年1月1日,含量须在现行铜最高限量之内,从绵羊的15 mg/kg到断奶后4周内仔猪的150 mg/kg。直到EFSA的第三份意见才确认该添加剂的有效性。
- 规格:铜至少19%,甜菜碱至少36%,硫9–12%,水分不超过5%,镍不超过77 mg/kg。申请人曾提出镍限值100 mg/kg;在EFSA第一份意见中三个批次为10.5–15.8 mg/kg,新提交材料中另外三个批次为67.6、73.4和76.8 mg/kg,EFSA将其归因于原料中镍含量的大幅波动。
- 附件中的方法:添加剂、预混料和饲料中的铜——依据EN 15621或EN 15510的ICP-AES,依据ISO 6869或条例(EC)第152/2009号附件IV-C的AAS,预混料和饲料中还可用依据EN 17053的ICP-MS;甜菜碱——示差折光检测HPLC;硫和硫酸盐——ICP-AES(EN 15621);络合物的形成——X射线粉末衍射(XRD)。
- 在前两份意见(2023年)中,由于鸡组织中铜沉积未呈现一致的剂量-反应关系,EFSA无法确认其有效性。在一项以560只Ross 308肉鸡进行的为期35天的新试验中,其中一个剂量的络合物组肝脏及带脂皮肤中的铜显著高于对照组,因此EFSA在2025年5月6日的意见中认为该添加剂是所有物种可生物利用的铜源。
- 含铜超过10 mg/kg的绵羊饲料标签须警示某些品种可能中毒;开始反刍后的牛饲料含铜低于20 mg/kg时须警示在富含钼或硫的牧场上可能缺铜。EFSA认为该添加剂对眼睛有刺激性,并因含镍而具有皮肤和呼吸道致敏性。