鱼类和甲壳类用肌醇授权延长至2036年:添加剂、预混料和饲料中的肌醇采用微生物活性测定法定量,鉴别依据Ph. Eur.专论1805
欧盟委员会实施条例(EU)2026/1151于2026年5月29日发布,将肌醇(纯度不低于97 %)作为维生素及类似作用物质组的营养性添加剂用于鱼类和甲壳类(包括食用和观赏)的授权延长至2036年6月18日,不设最低和最高含量,并废止条例1249/2014。EFSA确认市售添加剂符合现有条件,生产工艺未变。
- 附件中的方法:添加剂中肌醇的定性分析——按《欧洲药典》专论1805采用液相色谱和红外吸收分光光度法;添加剂、预混料和配合饲料中的定量测定——微生物活性测定法。方法详情由欧盟饲料添加剂参考实验室(EURL-FA)公布。
- EFSA意见(e9701)中的数据:5个批次肌醇含量为99.6–99.9 %(规格≥ 97 %),干燥失重0.02–0.04 %;3个批次中铅< 0.04 mg/kg,砷< 0.01,汞< 0.01,镉< 0.003,氟4.5–4.8 mg/kg,二噁英PCDD/F为0.054–0.085 ng WHO-TEQ/kg(上限值)。
- 两份来源对来源工艺的描述不同:条例附件称肌醇“经化学合成生产”,而EFSA意见称其通过天然植酸水解获得。该物质为肌醇(myo-inositol,环己烷-1,2,3,4,5,6-六醇),CAS 87-89-8,C6H12O6。
- EFSA认为该添加剂对鱼类、甲壳类、消费者和环境仍然安全,对皮肤和眼睛无刺激性,对皮肤无致敏性;延期程序中未评估功效。标签须注明储存条件和热处理稳定性。按旧规定在2026年12月18日前生产的添加剂和预混料、2027年6月18日前生产的食品动物饲料以及2028年6月18日前生产的其他饲料可使用至库存耗尽。