蛋膜水解物（酶法生产）获批为新型食品：因胶原蛋白仅占15–30%，“胶原蛋白肽”名称被否决；规格要求蛋白质≥70%、TAMC≤5 × 10⁴ CFU/g、25 g中不得检出李斯特菌

欧盟委员会实施条例（EU）2026/1427于2026年7月3日发布，将以木瓜蛋白酶获得的鸡蛋壳膜水解物列入欧盟新型食品清单，用于成人（孕妇和哺乳期妇女除外）的食品补充剂，每日最高500 mg。申请人Eggnovo SL自2026年7月23日起享有5年独占权。

2026-07-03

欧盟委员会将申请中的名称“蛋膜胶原蛋白肽”改为“蛋膜水解物（酶法生产）”，因为胶原蛋白含量仅为15–30%（质量分数），原名称可能误导消费者。该附注将其与此前以另一工艺获批的蛋膜水解物（2018年EFSA意见，每日最高450 mg）相区别。
规格：粗蛋白≥70%，胶原蛋白15–30%，水分≤8%；TAMC≤5 × 10⁴ CFU/g，酵母和霉菌≤100 CFU/g，10 g中不得检出大肠杆菌，25 g中不得检出沙门氏菌和单核细胞增生李斯特菌。正是EFSA建议增加李斯特菌并将TAMC由10⁵降至5 × 10⁴ CFU/g。
EFSA意见（2025年9月29日）中的方法：蛋白质——凯氏定氮法，胶原蛋白和糖胺聚糖——HPLC，灰分——灼烧法，脂肪——索氏提取法，金属——ICP-MS（铅0.17–0.18 mg/kg，其中一批<0.01；砷0.08–0.09 mg/kg）。SEC-HPLC分子量分布：约86%的肽约为2.8 kDa，其余<1.0 kDa。
针对卵清蛋白和卵类黏蛋白的ELISA检测显示产品中含量低于定量限，但食品补充剂必须标注含蛋。据EFSA，500 mg日剂量含约20 mg木瓜蛋白酶，该酶被灭活但未被去除，因此可能引起对木瓜蛋白酶的过敏反应。标签须注明：18岁以下人群、孕妇和哺乳期妇女不宜食用。