转基因:应巴斯夫和拜耳申请,撤销油菜Ms8 × Rf3 × GT73及其亚组合Ms8 × GT73、Rf3 × GT73的授权——该油菜从未在第三国种植;附有PCR方法及AOCS 0306-F、0306-G、0304-B标准物质的决定2021/1391废止
欧盟委员会实施决定(EU)2026/315于2026年2月13日公布,撤销含有、由其组成或由其生产的转基因油菜Ms8 × Rf3 × GT73、Ms8 × GT73和Rf3 × GT73产品的授权,并废止实施决定(EU)2021/1391。授权持有人BASF Agricultural Solutions US LLC和Bayer CropScience于2025年7月3日致函提出申请,称该油菜从未在第三国种植,且无意将其投放市场。
- 2021年授权的范围:食品和食品配料(种子分离蛋白除外)、饲料以及除种植外的其他用途产品,唯一标识符为ACS-BNØØ5-8 × ACS-BNØØ3-6 × MON-ØØØ73-7、ACS-BNØØ5-8 × MON-ØØØ73-7和ACS-BNØØ3-6 × MON-ØØØ73-7。亚组合Ms8 × Rf3不在该决定范围内——申请人于2015年将其排除,因为它已依据决定2007/232/EC和2013/327/EU获得授权;决定2026/315不涉及该亚组合。
- 决定2021/1391所述性状:Ms8(ACS-BNØØ5-8)——pat基因(耐草铵膦)和barnase(雄性不育);Rf3(ACS-BNØØ3-6)——pat和barstar,与Ms8杂交后恢复育性;GT73(MON-ØØØ73-7)——赋予耐草甘膦的cp4 epsps和goxv247基因。EFSA在2016年因缺少GOXv247蛋白28天毒性研究而无法完成富蛋白产品的评估;2018年补交研究后,EFSA于2020年认定该油菜与常规对照同样安全。
- 被废止决定中的检测方法:针对单一转化事件ACS-BNØØ5-8、ACS-BNØØ3-6和MON-ØØØ73-7验证、并对含三个叠加事件的油菜进一步核实的事件特异性定量PCR方法,经欧盟转基因参考实验室验证。标准物质:AOCS 0306-F(Ms8)、AOCS 0306-G(Rf3)和AOCS 0304-B(GT73),可从美国油脂化学家协会获取。
- 决定未作规定的内容:文本不含过渡条款,也没有意外混入阈值——仅包括撤销授权(第1条)、废止决定2021/1391(第2条)和送达对象(第3条)。决定同时记录了持有人更名:BASF Agricultural Solutions Seed US LLC自2024年9月30日起更名为BASF Agricultural Solutions US LLC,Bayer CropScience LP自2026年1月1日起更名为Bayer CropScience LLC。该决定符合植物、动物、食品和饲料常设委员会的意见。