里氏木霉CBS 114044生产的木聚糖酶(4a8i)在2021年许可失效后重新获准用于育肥猪、产蛋鸡和次要家禽:活性以桦木木聚糖计的BXU表示,饲料中——偶氮交联小麦阿拉伯木聚糖底物,pH 5.3、50 °C
欧盟委员会实施条例(EU)2025/1386于2025年7月16日公布,批准由转基因菌株里氏木霉CBS 114044生产的内切-1,4-β-木聚糖酶(EC 3.2.1.8)制剂(ECONASE XT,持证人:AB Enzymes Finland Oy)作为消化率改善剂用于育肥猪、产蛋鸡和次要家禽物种,有效期至2035年8月5日。这些物种的许可已于2021年11月24日失效,因为续期申请未在到期前一年提交——因此需要重新申请。EFSA(2024年9月18日意见)在产品中未检出该菌株的活细胞或DNA,认为该添加剂安全;所有剂型均被视为呼吸道致敏物。
- 附件中的方法(EURL认为此前评估的结论仍然有效):添加剂和预混料中——以桦木木聚糖为底物的比色法,pH 5.3、50 °C;配合饲料中——以偶氮交联小麦阿拉伯木聚糖为底物的比色法,pH 5.3、50 °C。1 BXU是指在上述条件下每秒从桦木木聚糖中释放1 nmol还原糖(以木糖计)所需的酶量。附件要求固体和液体剂型最低160 000 BXU/g,但据EFSA,市场上有五种剂型:160 000(XT 25 L和XT 25)、400 000(XT L)、800 000(XT 5 P)和4 000 000 BXU/g(XT P)。
- 纯度(EFSA意见,每种剂型五个批次):总大肠菌群< 1 CFU/g,25 g中未检出沙门氏菌和大肠杆菌,酵母和丝状真菌< 10² CFU/g;铅、汞、镉、砷、黄曲霉毒素、伏马毒素、赭曲霉毒素A、杂色曲霉素、玉米赤霉烯酮、T-2、HT-2均低于定量限——固体剂型中脱氧雪腐镰刀菌烯醇为50–250 µg/kg(载体为小麦粉)除外。三个批次中单端孢霉素低于检出限2.5 µg/kg;未检测肽菌素——EFSA依据的是无抗菌活性。
- 物理特性:XT 25和XT 5 P无粉尘(0 mg/m³,Stauber-Heubach法),XT P为22–93 mg/m³,< 63 µm颗粒最高40.1 %。在25 °C和30 °C下储存24个月后,XT 25 L保留97 %和82 %活性,而XT P仅保留73 %和63 %。制粒温度最高95 °C时无损失;猪用预混料中6个月后为87–93 %;肉鸡饲料中3个月后粉料为95 %、颗粒料为76 %。均匀度:XT 25的CV为6.8 %,喷涂在颗粒料上的液体剂型为8.4–12.4 %。
- 附件中的最低添加量(BXU/kg全价饲料):育肥猪20 000,产蛋鸡和次要产蛋家禽12 000,其他次要家禽8 000;无最高限量。申请人建议次要产蛋家禽使用24 000 BXU/kg——EFSA将产蛋鸡的结论(12 000)外推适用。固体剂型:EFSA无法评估其眼刺激性和皮肤致敏性,因此须防护呼吸道、皮肤和眼睛;液体剂型——须防护呼吸道。