黄番茄提取物作为新型食品用于成人膳食补充剂,每日100 mg:类胡萝卜素10–13 g/100 g,其中八氢番茄红素和六氢番茄红素7–10 g/100 g,EFSA数据含HPLC-DAD类胡萝卜素谱和LC-MS/MS糖苷生物碱分析
欧盟委员会实施条例(EU)2025/2242于2025年11月10日发布,将黄番茄提取物列入欧盟新型食品清单——这是一种以超临界CO₂从成熟黄番茄(Lycopersicon esculentum Mill.)果肉中提取的富含类胡萝卜素的提取物——用于成人膳食补充剂,每日最多100 mg。自2025年11月30日起5年内,只有贝尔谢巴的Lycored Ltd可将其投放市场,因为EFSA的结论依据的是受保护的Ames试验和人淋巴细胞微核试验数据。
- 规格:黏稠的深棕色液体;水分< 0.5 %,蛋白质0.2–0.6 %,总脂质> 95 %(饱和12–25 %,单不饱和17–30 %,多不饱和50–65 %,反式≤ 2 %),不皂化物< 20 %,酸价< 5 mg KOH/g,过氧化值≤ 15 mEq O2/kg(依据食品法典委员会关于浓缩油的指南)。类胡萝卜素总量10–13 g/100 g:八氢番茄红素和六氢番茄红素7–10,ζ-胡萝卜素2–4,β-胡萝卜素0.1–0.5,番茄红素0.1–0.4 g/100 g。
- EFSA数据(意见e9373)5个批次:类胡萝卜素总量10.1–12.1 %,八氢番茄红素加六氢番茄红素7.4–8.9 %,ζ-胡萝卜素2.0–2.7 %,番茄红素0.1–0.2 %,β-胡萝卜素0.1–0.3 %——采用二极管阵列检测高效液相色谱(HPLC-DAD)测定;脂质96.6–99.3 %,水分用卡尔·费休滴定法测定,植物甾醇约1 %(豆甾醇、β-谷甾醇、菜油甾醇)。
- 天然毒素:5个批次中番茄定0.050–0.128 mg/kg,番茄碱、α-茄碱、α-卡茄碱和茄啶均< 0.01 mg/kg(LC-MS/MS)。重金属用ICP-MS测定;规格规定铅、镉和砷≤ 1 mg/kg,汞≤ 0.1 mg/kg。微生物:需氧菌总数≤ 1000 cfu/g,10 g中不得检出大肠杆菌和金黄色葡萄球菌,25 g中不得检出沙门氏菌,酵母和霉菌≤ 100 cfu/g。
- 每日摄入100 mg提取物时,番茄红素摄入量为0.4 mg/天,即体重70 kg者5.7 µg/kg体重——约为EFSA设定ADI(0.5 mg/kg体重)的1.1 %。补充剂标签须注明仅供成人食用。五个批次中有三个已在EFSA 2023年关于黄色/橙色番茄提取物的意见中评估过。