烟熏调味提取物2b0001用于犬猫饲料的续展被拒:苯并呋喃和苯乙烯暴露量为TTC的394–582倍,法规所称羰基化合物的“降低”在EFSA数据中实为由1.2–3.0 %升至4.0–6.0 %(重量)
欧盟委员会实施条例(EU)2026/89于2026年1月15日发布,拒绝续展含烟熏调味提取物2b0001(Scansmoke PET SEF 7525)的制剂用于犬猫的批准,并废止实施条例(EU)第1076/2014号。该添加剂及预混料须于2026年5月4日前撤出市场,含该添加剂的饲料原料和配合饲料须于2026年8月4日前撤出。
- 规格:现行批准中羰基化合物1.2–3.0 %(重量),酚类8.0–12.0 %(重量),总酸0.06–0.25 meq/g;申请人提议羰基化合物4.0–6.0 %(重量),酚类(以丁香酚计)7.0–12.0 %,酸0.07–0.27 meq/g。六个批次:羰基化合物4.4–5.4 %,酚类8.1–9.9 %。申请人将差异归因于分析方法(羰基与羟胺的反应),但未提供数据——EFSA指出新方法未经欧盟参考实验室评估。法规波兰语和英语版本均将此项变更称为“降低羰基化合物含量”。
- 挥发性组分平均占添加剂的40.1 %(重量)(GC-MS,41种化合物)。按批准用量每kg饲料40 mg计,每kg饲料含苯并呋喃最高0.052 mg、苯乙烯最高0.064 mg;犬猫的苯并呋喃暴露量为0.985–1.182 µg/kg体重/天,苯乙烯为1.212–1.455 µg/kg体重/天,即为DNA反应性致突变物TTC值0.0025 µg/kg体重/天的394–582倍。
- 未鉴定组分:挥发性部分7.4 %(重量),非挥发性部分59.7 %(重量);整个混合物在体外存在潜在遗传毒性担忧。EFSA无法得出对犬猫安全的结论。同一提取物在食品中的使用也未获续展——依据EFSA 2023年9月28日意见作出的实施决定(EU)2024/2072。
- 委员会补充指出,终生饲喂较单一日粮的长寿动物的暴露量将高于仅偶尔食用烟熏食品的消费者。就使用者安全而言,EFSA认为该添加剂对皮肤和眼睛有刺激性,并对皮肤和呼吸道有致敏性。