婴儿配方食品召回后EFSA评估:蜡样芽孢杆菌呕吐毒素急性参考剂量0.014 µg/kg体重——冲调后婴儿配方食品超过0.054 µg/L即有风险
欧洲食品安全局(EFSA)于2026年2月2日发布蜡样芽孢杆菌呕吐毒素(cereulide)快速风险评估。该毒素在多家生产商的婴儿配方食品中检出,已在多国引发召回。评估所得数值旨在帮助风险管理者决定何时将产品撤出市场。
- 该评估应欧盟委员会请求紧急完成。呕吐被视为关键急性效应;成年臭鼩(摘要原文:Asian house shrews)的研究被认为最适合基准剂量建模,由此得出BMDL10为4.2 µg/kg体重(呕吐风险增加10%)。
- 采用默认不确定系数100,并因16周龄以下婴儿对外源物质的代谢和排泄较慢而另加系数3,得出急性参考剂量(ARfD)0.014 µg/kg体重。
- 在短期暴露评估中,EFSA确认婴儿配方食品采用260 mL/kg体重的高摄入量值,较大婴儿配方食品采用140 mL/kg体重(第95百分位)。
- 比较结果表明,冲调后婴儿配方食品中呕吐毒素浓度超过0.054 µg/L、较大婴儿配方食品超过0.1 µg/L,可能导致超过ARfD。EFSA表示,这些数值旨在帮助欧盟风险管理者确定何时应作为预防措施将产品撤出市场。
来源: EFSA — EFSA provides rapid risk assessment on cereulide in infant formula (2.02.2026)