EA-4/23:2026——获认可实验室报告中的意见和解释:新定义不含判定规则和数值风险,外部服务须保持认可链不间断,并给出可接受与不可接受的示例
EA发布了EA-4/23 INF:2026(2026年1月26日第03版,1月22日批准,自发布起实施),涉及依据EN ISO/IEC 17025:2017(第6.2.6和7.8.7条)评审和认可意见和解释。文件旨在统一各认可机构的做法,以及在认可范围中向客户展示意见和解释的方式。
- 定义:意见和解释是将检测或校准结果延伸到结果或被测物品范围之外的过程所得,依据的是知识和专业判断。其中不得包含对测量不确定度的数值运用、判定规则或数值风险水平,但须理解并考虑不确定度。基于判定规则的符合性声明不属于意见和解释。2019年版仅笼统地表述为延伸结果的适用性。
- 新原则:获认可的意见和解释要求认可链不间断——若部分检测由外部供方完成,必须作为获认可活动完成;不存在单独针对意见和解释的认可。仅获抽样认可的实验室在证明具备相关检测能力时也可出具意见和解释。法庭科学领域,EA引用ISO 21043-4和-5。
- 实验室须记录此类服务的范围、合同评审、能力准则、资质记录、内部审核以及人员间评判的一致性;人员须具备有据可查的行业经验、持续职业发展(CPD)记录和既往工作实例等。意见和解释不得替代产品认证。
- 可接受示例:根据土壤氮含量和微生物活性预测农田适种性;依据CEN/TS 15117和EN 15725:2023对门的防火分级进行扩展应用;校准温度计时提供建议。不可接受示例:凭一颗螺栓建议认证;将油漆结果推及其他批次或品牌;方法在适用范围外使用后给出意见。附录B展示了设有“意见和解释”栏的认可范围示例。