EA-4/21:2026——EA小型实验室间比对（最多七个参与方）指南新版：风险评估、三种指定值情形及EN ISO/IEC 17043:2023要求
欧洲认可合作组织（EA）于2026年4月21日发布EA-4/21 INF第二版，该版于2026年3月26日批准，自发布起实施。文件指导认可机构评审员判断由少数实验室自行组织的比对能否用于按EN ISO/IEC 17025或EN ISO 15189监控结果；组织方和参与方也可参考。
- 小型实验室间比对指参与方（含组织方）不超过七个的比对。当能力验证不可获得或不适用时（ILAC P9:01/2024），实验室会采用此类比对。EA强调，该文件不能替代按EN ISO/IEC 17043对能力验证提供者的认可。
- 结果数量少时，均值和标准差的不确定度增大，数据分布和离群值无法可靠判断——因此ISO 13528建议，小型比对不应基于参与方结果得出的统计量进行评价或评分。新版要求组织方开展风险评估：是否存在独立且可溯源的参考值，以及独立的评价准则（SDPA）。
- 三种情形：（1）指定值可溯源且独立于数据（有证标准物质、参考实验室、参考方法）——可采用zeta或En评分，有独立SDPA时也可用z评分；（2）其他指定值，如标准物质的参考信息值、早期比对结果或计量水平更高的参与方结果——经风险评估后评分；（3）无可靠指定值——评分仅供参考，可就重复性、再现性和不确定度得出结论。2018年版的情形2允许在例外情况下由参与方结果得出指定值。
- 关于EN ISO/IEC 17043:2023要求的一章列出评审要点：比对计划、样品均匀性和稳定性、测量人员与组织人员分离及指定值保密，以及结果匿名化的报告。小型比对须纳入能力验证参加计划、内部审核和管理评审，不满意结果按不符合工作处理。