饲料:新菌株谷氨酸棒杆菌NRRL B-68248生产的液体L-赖氨酸(至少50 %)以编号3c320ii获批——不得用于饮水;更正:该添加剂属于制剂,分析方法改为援引条例152/2009整体
欧盟委员会实施条例(EU)2025/1395于2025年7月16日公布,更正并修订关于液体L-赖氨酸碱、L-赖氨酸硫酸盐和L-赖氨酸盐酸盐的条例(EU)2020/997。依据EFSA 2024年7月4日的意见,新增生产菌株谷氨酸棒杆菌NRRL B-68248——编号另设为3c320ii,因其产品不用于饮水——并更正3c320的组成说明,原条例误未将该添加剂描述为制剂。
- 修订后的条目(授权至2030年7月30日):3c320——菌株NRRL B-67439或NRRL B-67535生产的L-赖氨酸制剂,含量至少50 %(水溶液),也可用于饮水;3c320ii——菌株NRRL B-68248生产的相同组成,不用于饮水,且不要求使用者防护措施(EFSA:对皮肤和眼睛无刺激性,非皮肤致敏物);3c322——盐酸盐,L-赖氨酸至少78 %,水分不超过1.5 %;3c325——硫酸盐颗粒,L-赖氨酸至少52 %,硫酸盐不超过24 %,全价饲料中最高10 000 mg/kg。
- 分析方法:添加剂及赖氨酸含量超过10 %的预混料中的赖氨酸——按EN ISO 17180采用离子交换色谱柱后衍生和光度检测(IEC-VIS/FLD);预混料、配合饲料和饲料原料中——按条例(EC)第152/2009号采用IEC-VIS,今后援引该条例整体,因其附件可能修改;水中——IEC-VIS/FLD(3c322亦可用IEC-VIS)。盐酸盐按Food Chemical Codex专论鉴别,硫酸盐按《欧洲药典》专论20301定性。
- EFSA的表征:菌株NRRL B-68248与已获批的NRRL B-67535同一亲本菌株,与模式菌株ATCC 13032的平均核苷酸一致性为98.3 %;三批中未检出该菌株活细胞或DNA(检出限1 ng/mL)。八批中已定量组分之和平均98.5 %(98.2–99.4 %),重金属低于定量限;三批中二噁英0.05–0.10 ng WHO-TEQ/kg,伏马毒素B1 37–60 μg/kg,其他霉菌毒素低于定量限。该液体pH 10.1,黏度56.0–57.9 cP(25 °C),密度1150 kg/m³;扫描电镜未见500 nm以下颗粒。
- 菌株NRRL B-67439和B-67535生产的3c320过渡措施:2026年2月5日前按2025年8月5日前规则生产并标签的添加剂和预混料可销售至库存用完;配合饲料和饲料原料——用于食品动物的须在2026年8月5日前生产,用于其他动物的须在2027年8月5日前生产。EFSA补充指出,反刍动物只有在赖氨酸经过瘤胃保护的情况下才能达到同等效果。