喹啉-8-醇(8-羟基喹啉)作为候选替代物质续批至2032年6月30日:仅限永久温室滴灌,采收前22天;EFSA——HPLC-MS/MS定量限0.01 mg/kg,ADI和ARfD为0.017 mg/kg体重
欧盟委员会实施条例(EU)2025/1152于2025年6月12日公布,将杀真菌剂和杀细菌剂喹啉-8-醇作为候选替代物质的批准续期,期限为2025年7月1日至2032年6月30日,原因是条例(EU)2017/776将其归类为1B类生殖毒性物质。根据该法规,在规定条件下人体暴露可忽略。EFSA在2024年2月28日的结论中评估了在永久温室番茄栽培中防治土传病原体的用途;由于残留数据缺口,可忽略暴露评估未能完成。
- 附件:喹啉-8-醇,CAS号148-24-3,CIPAC 677,纯度≥ 990 g/kg。仅允许专业用户在可控制物质和能量交换的永久温室中滴灌使用,且须配备封闭式混配和加注系统;最后一次施用至少在采收前22天,温室土壤在最后一次处理后一年内不得在温室外再利用。不再保留仅作杀真菌剂和杀细菌剂的限制;该物质移入条例(EU)No 540/2011的E部分,并从条例(EU)2015/408的清单中删除。
- 方法(EFSA):植物源食品和饲料以及动物产品中的残留——HPLC-MS/MS,定量限0.01 mg/kg;土壤0.05 mg/kg;水0.1 µg/L;空气1.5 µg/m³(因未设定AOEL,无法确认该限值是否足够);尿液0.05 mg/L,但EFSA认为该方法不能测定游离和轭合的喹啉-8-醇——数据缺口。植物中执法残留定义——喹啉-8-醇及其盐,以喹啉-8-醇计;该方法也可测定轭合物。
- 毒理学(EFSA):体外有致断裂性,体内致断裂和非整倍体潜力未能确定;因兔在15和60 mg/kg体重/天时出现脐膨出,统一分类为Repr. 1B(H360D)。EFSA在专家会议后推导的参考值(未经同行评审):ADI和ARfD为0.017 mg/kg体重,AOEL和AAOEL为0.01 mg/kg体重/天——基于5 mg/kg体重/天的LOAEL和300倍系数。按EFSA模型儿童蒸气暴露超过(A)AOEL,但该喷雾模型很可能高估——问题未完成。
- 残留(EFSA):四项试验中成熟番茄低于定量限,一份青番茄样品为0.02 mg/kg——需再做四项试验;缺少后茬作物研究。初步评估:ADI的0.2 %和ARfD的7 %。法规要求提交确认性信息:操作者和工人暴露研究及后茬作物代谢研究截至2027年7月2日,排除致断裂和非整倍体作用的研究截至2026年7月2日。