耐草甘膦、麦草畏和草铵膦的转基因甜菜KWS20-1(KB-KWS2Ø1-6):获准用于食品和饲料,采用转化事件特异性实时荧光PCR检测,参考物质AOCS 0523-B和1206-A——该决定在委员会和上诉委员会均未出具意见的情况下通过
欧盟委员会实施决定(EU)2026/457于2026年3月3日公布,批准以表达cp4 epsps、dmo和pat基因的转基因甜菜KWS20-1(持证人:Bayer CropScience LLC和KWS SAAT SE & Co. KGaA)生产的食品、食品配料和饲料投放市场,有效期10年。申请不包括种植或进口有活性的材料。EFSA转基因生物小组(2025年5月12日意见)认为该甜菜与其常规对照同样安全;常设委员会和上诉委员会均未出具意见,因此由委员会通过该决定。
- 附件中的检测方法:针对KB-KWS2Ø1-6的转化事件特异性实时荧光定量PCR,经欧盟转基因生物参考实验室验证,并在EURL GMFF方法网页上公布;参考物质——AOCS 0523-B(KB-KWS2Ø1-6)和AOCS 1206-A(非转基因对照)。标签上的生物名称:“甜菜”。无环境监测计划,也无食品上市后监测。附件波兰语版本b)项第2点写作“由……甜菜生产的食品”,英语版本则为“feed produced from…”(饲料)。
- 分子特征(EFSA意见):单一插入片段,长11 722 bp——三个表达盒各一个拷贝,T-DNA右边界缺失316 bp、左边界缺失182 bp,插入位点基因组DNA缺失7 bp;无载体骨架序列(Southern杂交,四个探针)。采用携带载体PV-BVHT527462的根癌农杆菌AGL1转化;在五代中证实稳定。根中蛋白(ELISA,美国五个地点,2020年):CP4 EPSPS约100–110 µg/g干重,DMO 11–12 µg/g,PAT低于定量限0.125 µg/g干重。
- 比较分析(美国八个地点,2019年,14个参考品种):36种成分(叶部6种、根部30种);唯一需要进一步评估的差异是经除草剂处理植株根中的果胶——2.96对3.11 %干重(约少5 %),由于参考品种间缺乏变异,未进行等效性检验。冠层覆盖度低于对照(等效性类别III)。DMO蛋白在≥ 75 °C时失去活性,被胃蛋白酶在0.5 min内消化,被胰酶在5 min内消化。
- 在人类暴露评估中,EFSA给出幼儿的数值为“DMO、PAT和CP4 EPSPS蛋白分别为45.7 µg/g、5.1 µg/g和0.24 µg/g”;但这些比例与根中含量按CP4 EPSPS、DMO、PAT的顺序相符。以2.5 %和5 %甜菜粕饲喂大鼠90天的研究未见不良作用;EFSA接受5 %的添加量,同时指出甜菜粕添加至10 %会改变大鼠的脂质代谢。白糖预计不会带来对新蛋白的暴露,蛋白质和DNA在加工成糖、甜菜粕和糖蜜的过程中大部分被降解。