专利蓝V退出非食用动物饲料：该着色剂各批次的着色物质含量为86–89.9%，未达到至少90%的要求，且未研究其非整倍体诱导性

欧盟委员会实施条例（EU）2025/2543于2025年12月12日发布，拒绝续展专利蓝V作为非食用动物饲料着色剂的授权，并废止条例（EU）第643/2013号。该添加剂及预混料须于2026年4月1日前撤出市场，用其生产的饲料须于2026年7月1日前撤出。

2025-12-12

2013年授权条件：以钠、钙或钾盐计的着色物质总量至少90%，隐色体不超过1.0%。根据EFSA 2024年3月13日的意见，五个批次的平均纯度为86.8%（86–89%），另外五个批次为88.9%（88.7–89.9%），氯化物、硫酸盐和水分之和为11.06%。
EFSA根据体内彗星试验确认对基因突变和染色体结构畸变无担忧，但指出现有研究未涵盖染色体数目畸变，因此无法排除非整倍体诱导性。此前的安全结论仅适用于纯度至少90%、隐色体不超过1%的产品。
申请人未提交新研究；文献综述中唯一相关的论文（以人外周血淋巴细胞进行的体外研究，结果呈阳性）涉及纯度不明的着色剂，因此EFSA未予采纳。对于欧盟委员会2024年7月1日的函件，申请人于2024年9月20日答复不会提交补充数据。
此前专利蓝V获准以最高250 mg/kg全价饲料用于所有非食用动物。EFSA无法评估其皮肤和眼睛刺激性及致敏性，并因未排除遗传毒性而建议尽量减少无防护使用者的接触。