新除草剂bixlozone获批至2036年4月21日:纯度≥ 960 g/kg,杂质TBAB最高2 g/kg;EFSA——食品和饲料中LC-MS/MS定量限0.01 mg/kg,代谢物2,4-二氯苯甲酸在地下水中最高2.88 µg/L,缺少水氯化处理影响的数据
欧盟委员会实施条例(EU)2026/747于2026年4月1日公布,批准新活性物质bixlozone(除草剂,申请人FMC International Switzerland Sarl,报告成员国荷兰),有效期2026年4月21日至2036年4月21日。依据是EFSA于2024年10月2日就冬季谷物、冬油菜和玉米土壤施用作出的结论。申请人须在2028年4月21日前提交确认性信息——包括商业化生产规格、若干代谢物的毒性以及水处理对残留的影响。
- 附件:bixlozone,2-(2,4-二氯苄基)-4,4-二甲基异噁唑烷-3-酮,CAS号81777-95-9,未分配CIPAC号;纯度≥ 960 g/kg,原药中杂质TBAB(N,N,N-三丁基丁-1-铵溴化物)不超过2 g/kg。成员国须特别关注助剂(条例(EU)2023/574)、后茬作物中的残留及种植间隔,以及水生生物和非靶标陆生植物的保护。
- 方法(EFSA):植物源食品和饲料中bixlozone残留——LC-MS/MS,各类产品定量限0.01 mg/kg(数据缺口:高含水产品中的提取效率);动物产品中5-羟基-bixlozone——QuEChERS和LC-MS/MS,定量限0.01 mg/kg,水解后的轭合物——乳中0.005 mg/kg(无独立实验室验证)。土壤0.005 mg/kg,地表水和饮用水0.1 µg/L,空气0.36 µg/m³,体液0.05 mg/L。缺少制剂中TBAB的测定方法。
- 参考值(EFSA):ADI 0.29 mg/kg体重/天,ARfD 0.75 mg/kg体重,AOEL 0.20和AAOEL 0.53 mg/kg体重/天;经口吸收70 %。植物中执法残留定义——bixlozone,动物产品中——游离和轭合的5-羟基-F9600,以bixlozone计。消费者风险评估未完成:缺少2,2-二甲基-3-羟基丙酸(玉米籽粒中最高0.3 mg/kg)和二甲基丙二酸天然存在的数据,以及五种代谢物的毒性数据。
- 环境(EFSA):FOCUS模型中2,4-二氯苯甲酸在大多数情景下地下水浓度超过0.1 µg/L(最高2.88 µg/L),但被认为是与健康无关的代谢物。水臭氧处理的数据充分,氯化处理的数据不足,因此饮用水风险未完成评估。除玉米外所有用途对水生生物风险高;未能证明对蜜蜂的慢性风险低。bixlozone不符合内分泌干扰物标准。