Bacillus velezensis CECT 5940(Ecobiol)用于产蛋家禽,原Bacillus amyloliquefaciens更名:按EN 15784在胰蛋白胨大豆琼脂上计数芽孢,剂量1 × 10⁹ CFU/kg饲料
欧盟委员会实施条例(EU)2026/1036于2026年5月8日发布,批准B. velezensis CECT 5940制剂(持有人:Evonik Operations)作为肠道菌群稳定剂用于产蛋家禽,剂量为每kg全价饲料1 × 10⁹ CFU,有效期至2036年5月28日。在2020/1395和2021/2050许可中,以B. velezensis取代Bacillus amyloliquefaciens这一名称,并统一了使用者防护措施。
- 方法:计数——在胰蛋白胨大豆琼脂上涂布平板(EN 15784);鉴定——DNA测序或脉冲场凝胶电泳PFGE(CEN/TS 17697)。添加剂含至少1 × 10⁹ CFU/g活芽孢。欧盟参考实验室认为2008年7月16日经EFSA核实的评估结论仍然有效。
- EFSA对三种商品形式(Ecobiol、Ecobiol 500、Ecobiol Plus)的数据:每种5个批次分别为1.1–1.5 × 10⁹、2.3–2.5 × 10⁹和1.0–1.3 × 10¹⁰ CFU/g;一个批次中镉0.22 mg/kg,梭菌属< 1.8 MPN/g,蜡样芽孢杆菌< 100 CFU/g。意见表格给出PCDD/F为0.30,PCDD/F + PCB总和为0.16 ng WHO-TEQ/kg。
- 功效:在产蛋鸡上进行的五项试验中有两项被排除——其中一项啄羽导致对照组死亡和淘汰率高达6.25 %,另一项(Salmonella Enteritidis攻毒、42天、每组三个重复)不适于评估生产性能。其余三项从25周龄起持续84天。意见表格显示,试验1的饲料分析结果为3.5 × 10⁶、1.4 × 10⁷和1.0 × 10⁸ CFU/kg,目标值为0、1.0 × 10⁸和1.0 × 10⁹;试验3为8.6 × 10⁹,目标值为1.0 × 10⁹;意见正文称饲料中的菌数已经分析确认。
- 使用者:该制剂对眼睛无刺激性,但对皮肤和呼吸道有致敏性;EFSA在2026年1月9日的答复中确认,这一结论也适用于其2020年和2021年的意见。因此所有许可均要求呼吸道和皮肤防护,2021/2050中的添加剂编号改为4b1822。按旧规定:2026年11月28日前生产的添加剂和预混料、2027年5月28日前生产的饲料。