枯草芽孢杆菌DSM 32324和DSM 32325及解淀粉芽孢杆菌DSM 25840(4b1894)扩展用于产蛋禽和种禽至2036年1月8日,并新增10倍浓缩剂型(3.2 × 10¹⁰ CFU/g):EN 15784,饲料1.6 × 10⁹ CFU/kg或饮水5.4 × 10⁸ CFU/l;蛋鸡四项试验中两项有效
欧盟委员会实施条例(EU)2025/2576于2025年12月19日公布,批准由三株芽孢杆菌芽孢组成的制剂(持有人:Chr. Hansen A/S,GalliPro® Fit)作为肠道菌群稳定剂用于所有产蛋或种用家禽(饲料和饮水),有效期至2036年1月8日;并修订针对肉禽和育成禽的条例(EU)2020/1762,允许浓度提高十倍的剂型(GalliPro® Fit 10)。EFSA在2025年3月20日的意见中认为两种剂型均安全,对眼睛无刺激性,但具有皮肤和呼吸道致敏性。
- 附件中的方法:鉴定——DNA测序或PFGE(CEN/TS 17697);添加剂、预混料、配合饲料和饮水中的计数——在胰蛋白胨大豆琼脂上涂布平板(EN 15784)。附件中的组成:至少3.2 × 10⁹ CFU/g(DSM 32324、DSM 32325和DSM 25840为1.6 : 1.0 : 0.6 × 10⁹);剂量为全价饲料1.6 × 10⁹ CFU/kg或饮水5.4 × 10⁸ CFU/l。允许与地克珠利、癸氧喹酯、卤夫酮、莫能菌素、盐霉素、甲基盐霉素、尼卡巴嗪加甲基盐霉素及拉沙洛西合用。
- GalliPro® Fit 10(20 %有效成分,80 %石灰石):五批5.8–6.2 × 10¹⁰ CFU/g,菌株比例保持不变;镉0.083–0.114、铅0.517–0.868、汞0.0039–0.0065、砷0.323–0.505 mg/kg,黄曲霉毒素B1 < 定量限;大肠菌群 < 17 CFU/g,蜡样芽孢杆菌 < 10 CFU/g。堆积密度1329 kg/m³,Stauber-Heubach法粉尘潜力平均1700 mg/m³(600–2400),< 10 µm颗粒最高13 %;30 °C和37 °C下24个月无损失;预混料中CV 13 %。离体鸡眼试验(OECD TG 438)——对眼睛无刺激性。
- 蛋鸡试验(四项,21–25周):试验1在1.6 × 10⁹ CFU/kg下产蛋率95.2 %对94.0 %(还测试了3.2 × 10⁸–6.4 × 10⁹),试验3料蛋比更好(2.13对2.16),试验2仅蛋重更高(58.2对57.6 g——EFSA认为不足以证明),试验4无效果。对照饲料分析值为5.6 × 10⁶至3.5 × 10⁷ CFU/kg。EFSA由饲料剂量推导出饮水剂量。
- 耐药基因:若干命中超过EFSA阈值,经分析均非获得性基因——菌株仍符合资格安全推定(QPS)。肉禽和育成禽原有剂型的过渡期:2026年7月8日前贴标的添加剂和预混料,2027年1月8日前贴标的配合饲料和饲料原料。须对呼吸道和皮肤采取防护。