Trichoderma reesei CBS 126897生产的6-植酸酶续期并扩展至观赏鸟、哺乳仔猪和其他猪种:FTU活性按EN ISO 30024以比色法测定,固体剂型起尘潜力为0 mg/m³
欧盟委员会实施条例(EU)2026/91于2026年1月15日发布,将由转基因Trichoderma reesei CBS 126897生产的6-植酸酶制剂(持有人:AB Enzymes Finland)用于家禽、断奶仔猪、育肥猪和母猪的许可续期至2036年2月4日,并扩展至观赏鸟、哺乳仔猪和次要猪种,同时废止条例(EU)第292/2014号。2026年8月11日发布的更正将附件中的剂型描述改为“固体剂型和液体剂型”。
- 方法:添加剂、预混料和配合饲料中的6-植酸酶依据其与植酸盐的酶反应以比色法测定——EN ISO 30024。1 FTU在37 °C和pH 5.5条件下每分钟从植酸钠中释放1 µmol无机磷酸盐。添加剂最低活性:5 000 FTU/g。欧盟参考实验室认为此前许可中对方法的评估结论仍然有效。
- 最低含量(FTU/kg全价饲料):非育成产蛋或种用的家禽及观赏鸟250,产蛋或种用家禽150,哺乳和断奶仔猪500,育肥猪和母猪250。EFSA认为该添加剂在家禽2 500 FTU/kg、猪1 750 FTU/kg时是安全的(2013年评估的耐受试验)。据意见所述,原许可将使用限于植酸磷含量超过0.23 %的饲料并给出了建议最高剂量——新附件中没有此类规定。
- EFSA数据:市场上有四种剂型——两种固体(Quantum Blue 5 G颗粒剂和40 P)和两种液体(5 L和10 L),申请人规格分别为5 000、40 000、5 000和10 000 FTU/g;自首次许可以来组成已有变化,批次分析结果作保密处理。固体剂型起尘潜力0 mg/m³(Stauber-Heubach),小于63 µm的颗粒为0.0004 %(5 G)和9.7 %(40 P)。酶浓缩物中未检出木霉菌素,也未检出生产菌株活细胞或DNA;未提交肽类抗生素(peptaibols)数据。
- 使用者:所有剂型均具有呼吸道致敏性,但固体剂型不起尘,因此吸入的可能性很小;未就皮肤和眼睛刺激性得出结论。法规要求呼吸道防护。波兰语版本鉴于条款3称新用途属于“技术添加剂”,而英语版本和第2条为动物技术添加剂。按旧规定:2026年8月4日前生产的添加剂和预混料、2027年2月4日前生产的饲料。