饲料:Komagataella phaffii CGMCC 7.370生产的6-植酸酶(4a64)获准用于猪、家禽和观赏鸟——产蛋家禽1000 U/kg,生长家禽、母猪和公猪500 U/kg,育肥猪750 U/kg;酶活性按EN ISO 30024测定
欧盟委员会实施条例(EU)2026/404于2026年2月25日公布,批准Komagataella phaffii CGMCC 7.370生产的6-植酸酶(EC 3.1.3.26)制剂(许可持有人:Victory Enzymes GmbH)作为消化促进剂类动物营养添加剂使用,有效期至2036年3月17日。依据是EFSA的两份意见:2022年11月23日意见(安全性及对蛋鸡的有效性)和2025年6月26日意见(依据新试验评估对生长家禽和猪的有效性)。
- 规格:固体剂型每克添加剂至少50 000 U,液体剂型5 000 U/g;一个单位U指在37 °C、pH 5.5条件下每分钟从植酸钠释放1 μmol无机磷酸盐的酶量。在含水量12 %的全价饲料中的最低含量:产蛋或种用家禽1 000 U/kg;育肥家禽及培育产蛋或种用家禽、观赏鸟、母猪和公猪500 U/kg;育肥猪及培育种用猪750 U/kg(条例表格中仔猪一行没有单独数值;EFSA对断奶仔猪给出750 U/kg)。该添加剂为皮肤和呼吸道致敏物。
- 官方方法:条例对添加剂、预混料和配合饲料只规定一种方法——按EN ISO 30024以植酸盐酶促反应比色测定植酸酶活性。欧盟参考实验室在2022年意见的报告中,除饲料用EN ISO 30024外,还推荐VDLUFA 27.1.4(产品)和VDLUFA 27.1.3(预混料)用于官方控制。使用说明中须注明储存条件和热处理稳定性。
- EFSA(2022年)的表征:液体剂型五批平均5 696 U/g(5 030–6 720 U/g),固体剂型平均51 140 U/g(39 800–59 000 U/g)——五批粉剂中有两批未达最低值。各批次中未检出生产菌株的活细胞或重组DNA(意见中关于DNA的句子写作“VTR-xylanase”——原文如此)。60 °C制粒造成的活性损失因饲料不同为3至55 %,喷涂在颗粒料上的液体植酸酶在25 °C下3个月内损失48–72 %;在饲料中分布的变异系数为4–6 %。
- EFSA(2025年)的有效性评估:两项以Ross 308肉鸡进行的28天试验中,自500 U/kg起磷保留率提高(如44.1 → 51.0 %);一项以128头仔猪进行的42天试验中,自250 U/kg起增重、磷消化率(36.6 → 45.9–50.4 %)和骨灰分改善;四项妊娠和哺乳母猪试验中,500 U/kg提高了磷的表观消化率(如29.9 → 45.4 %)。专家组结合以往结果,对仔猪确定750 U/kg。