米曲霉DSM 33737来源6-植酸酶扩展至产蛋家禽、仔猪和育肥猪:按EN ISO 30024以比色法测定活性,最低200 FYT/kg,而功效试验使用187.5 FYT/kg
欧盟委员会实施条例(EU)2026/1013于2026年5月8日发布,批准以米曲霉DSM 33737生产的6-植酸酶(EC 3.1.3.26)制剂(持有人Novozymes A/S)作为消化促进剂用于产蛋或种用家禽、仔猪以及育肥或育成种用猪科动物,有效期至2036年5月28日。该制剂已于2024年获准用于肉用及育成家禽、母猪和鱼类;此次EFSA根据新试验认为其对所有家禽和猪科物种都可能有效。
- 方法与规格:添加剂、预混料和配合饲料中的植酸酶活性采用基于植酸酶与植酸盐酶促反应的比色法测定——EN ISO 30024。1个FYT指在37 °C、pH 5.5条件下每分钟从植酸钠释放1 µmol无机磷酸盐的酶量。制剂最低活性:固态10 000 FYT/g,液态20 000 FYT/g;据EFSA,该添加剂有两种固态和两种液态剂型,活性为10 000–50 000 FYT/g。
- 所有新类别的最低含量为200 FYT/kg全价饲料,不设最高含量。申请人提议的最低用量为187.5 FYT/kg,并以此剂量开展试验;EFSA的功效结论则针对最低建议用量200 FYT/kg。
- EFSA 2025年意见中的试验:768只Novogen Brown蛋鸡饲喂113天——187.5 FYT/kg组产蛋率(93.6 %对92.1 %)和末重较高,蛋重略低但日产蛋重量不变;20头断奶仔猪代谢笼试验中磷沉积率为43.0 %,对照组为31.8 %。一项仔猪长期试验被排除,因对照组日增重低于300 g且25 %的动物被移出;另一项早期试验被排除,因饲料铜含量超过欧盟限值。
- 依据法规和2024年意见的使用者安全:所有剂型对皮肤无刺激性,两种液态剂型对眼睛无刺激性,两种固态剂型对眼睛有刺激性,无法就皮肤致敏性得出结论;酶作为蛋白质具有呼吸道致敏性,但吸入暴露可能性低;仅固态剂型须采取眼部防护。2025年意见摘要对上述结论的表述不同(对皮肤和眼睛无刺激性,对皮肤和呼吸道有致敏性)。