欧盟委员会:一种含次氯酸的手部消毒液获欧盟授权——有效氯0.1%,每次3 ml揉搓30秒、共两次,pH 4–8,针对细菌、酵母菌和病毒,有效期自2026年11月29日至2036年3月31日
2026年11月9日《欧盟官方公报》刊登了欧盟委员会实施条例(EU)2026/2474,授予一种即用型卫生手消毒液(产品类型1)欧盟授权。其活性物质为由次氯酸释放的有效氯(0.1% w/w),产品特性摘要规定了用量、接触时间、pH范围和贮存条件——这些都是在实验室中检验的参数。
- 授权编号EU-0035170-0000授予德国Zimmer Reinigungstechnik GmbH公司(Hettstadt),产品为“Product 3”,可以33个商品名称投放市场。授权有效期自2026年11月29日至2036年3月31日,条例自公布后第二十天起生效。
- 这是一项“同一产品”授权(依据实施条例(EU)No 414/2013规定的程序):申请于2022年6月30日提交至欧洲化学品管理局,参照产品为经条例(EU)2026/750授权的生物杀灭产品系列“ECA Disinfect skin Product family 7”中的“ECA Disinfect skin 1000”。根据该局2025年7月2日的意见,两者差异仅限于行政变更,授权到期日与参照产品保持一致。
- 产品特性摘要所列成分:由次氯酸(CAS 7790-92-3)释放的有效氯——0.1%(w/w),剂型为“其他液体”(AL)。危险说明H290——可能腐蚀金属。
- 用途:室内非医用手部消毒,针对细菌、酵母菌和病毒——取3 ml于清洁干燥的双手,揉搓30秒后重复一次(共2 × 3 ml,接触时间2 × 30 s);专业用户每天最多25次,其他用户最多10次。产品配方的pH须在4–8之间。
- 贮存:保质期18个月,贮存温度不超过20 °C,防冻、避光;包装为HDPE或PET——500 ml至20 l的瓶装以及500–1000 l的IBC吨桶。
- 对检测消毒剂的实验室而言,产品特性摘要规定了可在市场样品上检验的内容:有效氯含量(0.1% w/w)、pH在4–8范围内,以及在不超过20 °C贮存条件下这些数值能否在保质期内保持。条例未规定杀菌效力的检测方法。
来源: 欧盟委员会2026年11月6日实施条例(EU)2026/2474——授予生物杀灭产品“Product 3”欧盟授权(《欧盟官方公报》L辑,2026/2474,2026年11月9日)